甘草酸二铵葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甘草酸二铵葡萄糖注射液
商品名称:甘利欣
英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate and Glucose Injection
汉语拼音:Gancaosuan'er'an Putaotang Zhusheye

【成份】

主要成分:甘草酸二铵,化学名:20β-羧基-11-代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎。

【规格】

250ml:甘草酸二铵0.15g与葡萄糖25g

【用法用量】

静脉滴注,每次250ml,一日1次,依年龄、症状适当增减。

【不良反应】

少数病人可有血压升高、头昏、头痛、恶心、上腹不适、腹胀、皮疹和发热等,但不影响治疗。
严重者可出现休克、假性醛固酮症(低血症、高血症和高血压)等,不良反应严重者应停药。

【禁忌】

严重低血症、高血症、高血压心力衰竭、肾功能衰竭的患者忌用。

【注意事项】

1.本品未经稀释不得进行注射;高渗溶液应缓慢注射。
2.治疗过程中,如有条件应定期监测血压和血清浓度。
3.在治疗过程中如出现皮疹、高血压滞留、低血等情况,应停药或适当减量。
4.血糖增高患者应在医生监护下使用。

【药物相互作用】

与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品中所含甘草酸二铵的排作用,易导致血清的下降,应特别注意观察血清值的测定等。

【药理作用】

动物试验显示:本品能减轻四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的小鼠血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶的升高,具有减轻D-氨基半乳糖对肝脏的损伤和改善免疫复合致病因子对肝脏的慢性损伤。

【批准文号】

国药准字H20030421

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030421
甘草酸二铵葡萄糖注射液
250ml:甘草酸二铵0.15g与葡萄糖25g
注射剂
正大天晴药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H20010340
甘草酸二铵葡萄糖注射液
250ml:甘草酸二铵0.15g葡萄糖25g
注射剂
江苏正大天晴药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草酸二铵葡萄糖注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
国药准字H20030421
250ml:150mg/25g
注射剂
中国
在使用
2020-09-09
甘草酸二铵葡萄糖注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
国药准字H20010340
250ml:150mg/25g
注射剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 4710
中标企业: 68
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:10ml:50mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:浙江天瑞药业有限公司
最高中标价0
规格:150mg
时间:2023-06-07
省份:安徽
企业名称:江苏金丝利药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用甘草酸二铵
注射剂
150mg
1
8.2
8.2
湖北潜龙药业有限公司
山东
2009-12-27
甘草酸二铵注射液
注射剂
10ml:50mg
1
2.61
2.61
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
甘草酸二铵注射液
注射剂
10ml:50mg
1
2.82
2.82
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用甘草酸二铵
注射剂
150mg
1
10.82
10.815
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
甘草酸二铵肠溶胶囊
胶囊剂
50mg
24
1.14
27.45
正大天晴药业集团股份有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXB01481
甘草酸二铵葡萄糖注射液
连云港正大天晴制药有限公司
补充申请
2001-10-19
2003-05-30
已发批件 江苏省
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X0303389
甘草酸二铵葡萄糖注射液
南京正大天晴制药有限公司
补充申请
2003-07-15
2005-04-13
已发通知件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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