甘草酸二铵胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2008年12月19日

【药品名称】

通用名称： 甘草酸二铵胶囊
英文名称：Diammonium Glycyrrhizinate Capsules
汉语拼音：Gancaosuan Er'an Jiaonang

【注册商标】

邦利甘欣

【成份】

本品主要成份为甘草酸二铵。
化学名称：20β-羟基-11-氧化正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐(α体)。
化学结构式：

分子式：C₄₂H₆₈N₂O₁₆
分子量：857.01

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。

【适应症】

本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服，一次3粒，一日3次。

【不良反应】

主要有钠差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高，以上症状一般较轻，不必停药。偶见过敏性皮炎和痤疮，一般停药后消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用；严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】

治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

【儿童用药】

新生儿和婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是中药甘草有效提取物甘草酸的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与醛固醇的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。

【药代动力学】

本品口服后从胃肠道吸收，约8小时达血药峰浓度，52小时后消失，其生物利用度不受胃肠道食物影响。本品具有肠肝循环，体内过程复杂，活性代谢物给药后4小时在血中出现，12小时后达峰值。本品及其代谢产物的蛋白结合率分别为92.5%和98.4%。其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。本品在体内以肺、肝、肾的分布最高，其他组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排除，部分以呼吸道从二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。12粒/板，2板/盒,3板/盒或4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH14672008

【批准文号】

国药准字H20084616

【生产企业】

企业名称：江苏润邦药业有限公司
生产地址：江苏省淮安市淮安区城西南路41号
邮政编码：223200
电话号码：0517-83325666  85968718
传真号码：0517-85968156
网址：www.rb-pharm.com