复方氨基酸注射液(14AA)

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方氨基酸注射液(14AA)
英文名称:Compound Amino Acid Injection (l4AA)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye (l4AA)

【曾用名】

复方命14S注射液

【成份】

本品为复方制剂,是由14种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含:8.5% 
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 5.9g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 7.7g
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2) 8.7g
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) 4.5g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 4.8g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 3.4g
L-色氨酸(C11H12N2O2)1.3g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 5.6g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 6.0g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 8.1g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
L-脯氨酸(C5H9NO2) 9.5g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 5.0g
甘氨酸(C2H5NO2) 11.9g
亚硫酸氢(NaHSO3) 0.5g

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态,亦用于蛋白质消化和吸收障碍,蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。

【规格】

每瓶250ml,含总氨基酸21.2g

【用法用量】

静脉滴注:一日250~500ml,严重消耗性疾病可增至1000ml。与高渗葡萄糖混匀后经中心静脉插管滴注,或与5%~10%葡萄糖注射液混匀后经外周静脉缓慢滴注。滴速以每1分钟15~20滴为宜。
新生儿:一日20ml,滴速每1分钟15滴(婴儿滴管)或2小时滴完。
婴幼儿:一日50~100ml,滴速每1分钟10~12滴。

【不良反应】

滴注速度易产生心悸、胸闷、胃肠道反应、发热、头痛等。

【禁忌】

严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用;尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢障碍患者禁用。

【注意事项】

1.严格控制滴速。
2.使用时应供给足量葡萄糖,以防止氨基酸进入体内后被消耗。
3.期使用应监测电解质、pH及肝功能,及时纠正代谢性酸中毒和肝功能异常。
4.使用前应仔细检查药液,如发现外观异常,不能应用。药瓶开用后,剩余药液不可再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

由8种人体必需氨基酸和6种非必需氨基酸组成,含有人体合成蛋白时可利用的各种氨基酸。经静脉给药后可防止氮的丢失,纠正负氮平衡及减少蛋白质的消耗。

【贮藏】

遮光,置凉暗处保存。

【包装】

250ml玻璃输液瓶包装

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H19999374

【生产企业】

企业名称:浙江国镜药业有限公司
地址:浙江省龙泉市环城西路17号
邮政编码:323700
电话号码:0578-7226771
传真号码:0578-7226500
网址:www.chenlongyaoye.com/
  • 药品名称

  • 曾用名

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  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 33
  • 国产上市企业数 33
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020962
复方氨基酸注射液(14AA)
250ml:21.2g(总氨基酸)
注射剂
贵州省凯里制药有限责任公司
化学药品
国产
2005-02-08
国药准字H19999374
复方氨基酸注射液(14AA)
250ml:21.2g(总氨基酸)
注射剂
浙江国镜药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H19993474
复方氨基酸注射液(14AA)
250ml:21.2g(总氨基酸)
注射剂
河南双鹤华利药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-11
国药准字H20043191
复方氨基酸注射液(14AA)
250ml︰7.5g(总氨基酸)
注射剂
安徽丰原药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-11
国药准字H11020795
复方氨基酸注射液(14AA)
500ml:42.4g(总氨基酸)
注射剂(大容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨基酸注射液(14AA)
贵州省凯里制药有限责任公司
国药准字H52020962
250ml:21.2g
注射剂
中国
已过期
2005-02-08
复方氨基酸注射液(14AA)
浙江国镜药业有限公司
国药准字H19999374
250ml:21.2g
注射剂
中国
在使用
2020-04-17
复方氨基酸注射液(14AA)
河南双鹤华利药业有限公司
国药准字H19993474
250ml:21.2g
注射剂
中国
在使用
2020-09-11
复方氨基酸注射液(14AA)
安徽丰原药业股份有限公司
国药准字H20043191
250ml:7.5g
注射剂
中国
在使用
2020-05-11
复方氨基酸注射液(14AA)
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020795
500ml:42.5g
注射剂(大容量注射剂)
中国
在使用
2021-08-11

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药品中标情况

药品规格: 576
中标企业: 12
中标省份: 29
最低中标价1.84
规格:250ml:21.2g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖北一半天制药有限公司
最高中标价0
规格:50ml:4.2g
时间:2020-12-31
省份:甘肃
企业名称:湖北一半天制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸颗粒(14AA)
颗粒剂
8g
4
8.55
34.2
郑州卓峰制药有限公司
北京
2010-10-30
复方氨基酸注射液(14AA)
注射剂
250ml:21.2g
1
15.7
15.7
上海长征富民金山制药有限公司
江西
2010-07-16
复方氨基酸注射液(14AA)
注射剂
250ml:21.2g
1
35.56
35.56
华润双鹤药业股份有限公司
广西
2011-02-17
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
注射剂
250ml:21.2g
1
126
126
湖北一半天制药有限公司
湖北一半天制药有限公司
湖北
2020-04-20
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
注射剂
50ml:4.2g
1
220
220
湖北一半天制药有限公司
湖北一半天制药有限公司
甘肃
2020-12-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1202814
复方氨基酸注射液(14AA)
回音必集团(江西)东亚制药有限公司
补充申请
2012-05-30
2013-06-27
已发件 江西省 1036125579800
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FX20020087
复方氨基酸注射液(14AA)
浙江济民制药有限公司
仿制
2002-03-18
2003-01-29
审批完毕
CYHB0809933
复方氨基酸注射液(14AA)
湖南科伦制药有限公司
补充申请
2008-12-03
2010-11-02
制证完毕-已发批件湖南省 EH810176281CS
查看
CYHS0502385
复方氨基酸注射液(14AA)
广东利泰药业有限公司
仿制
6
2006-02-13
2009-06-17
制证完毕-已发批件广东省 EI618288080CN
查看
CYHR0900318
复方氨基酸注射液(14AA)
广东利泰制药股份有限公司
复审
2009-10-21
2010-08-16
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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