复方氨基酸注射液(14AA)
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 复方氨基酸注射液(14AA)
英文名称:Compound Amino Acid Injection (l4AA)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye (l4AA)
【曾用名】
-
复方命14S注射液
【成份】
-
本品为复方制剂,是由14种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含:8.5%
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 5.9g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 7.7g
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2) 8.7g
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) 4.5g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 4.8g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 3.4g
L-色氨酸(C11H12N2O2)1.3g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 5.6g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 6.0g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 8.1g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
L-脯氨酸(C5H9NO2) 9.5g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 5.0g
甘氨酸(C2H5NO2) 11.9g
亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态,亦用于蛋白质消化和吸收障碍,蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。
【规格】
-
每瓶250ml,含总氨基酸21.2g
【用法用量】
【不良反应】
-
滴注速度易产生心悸、胸闷、胃肠道反应、发热、头痛等。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【贮藏】
-
遮光,置凉暗处保存。
【包装】
-
250ml玻璃输液瓶包装
【有效期】
-
二年
【批准文号】
-
国药准字H19999374
【生产企业】
-
企业名称:浙江国镜药业有限公司
地址:浙江省龙泉市环城西路17号
邮政编码:323700
电话号码:0578-7226771
传真号码:0578-7226500
网址:www.chenlongyaoye.com/
药品名称
曾用名
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H52020962
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
250ml:21.2g(总氨基酸)
|
注射剂
|
贵州省凯里制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-02-08
|
国药准字H19999374
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
250ml:21.2g(总氨基酸)
|
注射剂
|
浙江国镜药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
国药准字H19993474
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
250ml:21.2g(总氨基酸)
|
注射剂
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-11
|
国药准字H20043191
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
250ml︰7.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
安徽丰原药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-11
|
国药准字H11020795
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
500ml:42.4g(总氨基酸)
|
注射剂(大容量注射剂)
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
贵州省凯里制药有限责任公司
|
国药准字H52020962
|
250ml:21.2g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-02-08
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
浙江国镜药业有限公司
|
国药准字H19999374
|
250ml:21.2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
国药准字H19993474
|
250ml:21.2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
安徽丰原药业股份有限公司
|
国药准字H20043191
|
250ml:7.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-11
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11020795
|
500ml:42.5g
|
注射剂(大容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-08-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.84
- 规格:250ml:21.2g
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:湖北一半天制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50ml:4.2g
- 时间:2020-12-31
- 省份:甘肃
- 企业名称:湖北一半天制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氨基酸颗粒(14AA)
|
颗粒剂
|
8g
|
4
|
8.55
|
34.2
|
郑州卓峰制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
复方氨基酸注射液(14AA)
|
注射剂
|
250ml:21.2g
|
1
|
15.7
|
15.7
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
复方氨基酸注射液(14AA)
|
注射剂
|
250ml:21.2g
|
1
|
35.56
|
35.56
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
注射剂
|
250ml:21.2g
|
1
|
126
|
126
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
|
注射剂
|
50ml:4.2g
|
1
|
220
|
220
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北一半天制药有限公司
|
甘肃
|
2020-12-31
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1202814
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
回音必集团(江西)东亚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-30
|
2013-06-27
|
已发件 江西省 1036125579800
|
查看 |
FX20020087
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
浙江济民制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-03-18
|
2003-01-29
|
审批完毕
|
— |
CYHB0809933
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
湖南科伦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-03
|
2010-11-02
|
制证完毕-已发批件湖南省 EH810176281CS
|
查看 |
CYHS0502385
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-13
|
2009-06-17
|
制证完毕-已发批件广东省 EI618288080CN
|
查看 |
CYHR0900318
|
复方氨基酸注射液(14AA)
|
广东利泰制药股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-10-21
|
2010-08-16
|
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
|
查看 |
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