复方氨基酸脂质凝胶

【说明书修订日期】

核准日期：2007年7月20日
修改日期：2008年10月31日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方氨基酸脂质凝胶
商品名称：万玉苹
英文名称：Compound Amino Acid Lipid Gel
汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhizhiningjiao

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每1000g含：L-异亮氨酸0.766g、L-亮氨酸1.378g、L-醋酸赖氨酸0.58g、L-蛋氨酸0.25g、L-苯丙氨酸0.32g、L-苏氨酸0.2g、L-色氨酸0.09g、L-缬氨酸0.886g、L-丙氨酸0.4g、L-精氨酸0.58g、L-组氨酸0.16g、L-脯氨酸0.63g、L-丝氨酸0.33g、甘氨酸0.33g。

【性状】

本品为淡黄色至浅棕色的凝胶。

【适应症】

用于促进Ⅱ度烧伤(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度)等创面愈合。

【规格】

本品为复方制剂，详见【成份】项。

【用法用量】

常规清创后，将本品均匀涂布于纱布上(涂药量约50-100mg/cm²，相当于5g凝胶涂用50-100cm²)，将涂药后的纱布覆盖于创面上，半暴露或包扎。或直接涂敷创面。隔日换药一次。或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见不良反应。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不含抗菌药物，使用时应根据患者创面的感染情况合理选用抗菌药物。
2.本品为无菌制剂，对术后、大面积损伤、烧伤或其他无菌要求严格的创面应一次性用完；对一般小面积创面，每次用完后应立即旋紧盖子，置于冰箱中冷藏保存，并尽快用完。
3.本品使用面积超过20%体表面积时的安全性尚未确定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏本品在孕妇及哺乳期妇女中用药的研究。

【儿童用药】

尚缺乏本品在儿童中用药的研究。

【老年用药】

尚缺乏本品在老年患者中用药的研究。

【药物相互作用】

尚不明确。如正在使用其它药品，使用本品前请向医师或药师咨询。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品通过在创面形成一层保护膜，同时通过改善创面组织的局部营养而起促进创面愈合的作用。动物试验提示，本品有加速皮肤烫伤创面恢复、皮肤疮疡恢复的作用，能促进皮肤切割伤等创面的愈合。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝制药用软膏管，5g/支。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH13492006

【批准文号】

国药准字H20060986

【生产企业】

企业名称：浙江杭康药业有限公司
生产地址：杭州经济技术开发区12号大街266号
邮政编码：310018
电话号码：0571-86857501
传真号码：0571-86857501
网址：www.hacon.com