复方薄荷脑软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月30日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方薄荷脑软膏
商品名称:曼秀雷敦栢可
英文名称:Compound Mentholatum Ointment
汉语拼音:Fufang Bohenao Ruangao

【成份】

本品为复方制剂,每克含水杨酸甲酯3.33毫克、樟脑90毫克、薄荷脑13.5毫克、松节油0.83毫克。辅料为:桉油凡士林

【性状】

本品为类白色或微黄色的软膏;具芳香气,有清凉感。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于由伤风感冒所致的鼻塞,昆虫叮咬、皮肤皲裂、轻度烧烫伤、擦伤、晒伤及皮肤瘙痒等。

【规格】

28克

【用法用量】

外用。伤风感冒涂于鼻下;昆虫叮咬或皮肤皲裂等,涂于患处,一日3-4次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激症状。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.若伤风感冒长期未愈或同时有发烧者,不宜用本品,应到医院诊治。2.不得用于皮肤破溃处。3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。5.本品含有水杨酸甲酯,婴儿不宜长期使用。6.本品不应大面积使用。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有消炎、止痛和止痒作用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

塑料瓶,每瓶28克。

【有效期】

60个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-030)2001Z

【批准文号】

国药准字H20013294

【生产企业】

企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
生产地址:广东省中山市三乡镇第二工业园
邮政编码:528463
电话号码:(0760)86685596
传真号码:(0760)86685433
网址:http://www.mentholatum.com.cn/
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053693
复方薄荷脑软膏
28g
软膏剂
黑龙江天辰药业有限公司
黑龙江天辰药业有限公司
化学药品
国产
2022-05-04
国药准字H20013294
复方薄荷脑软膏
复方
软膏剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-03
国药准字H20063375
复方薄荷脑软膏
软膏剂
浙江康恩贝制药股份有限公司
浙江康恩贝制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H20133082
复方薄荷脑软膏
复方制剂
软膏剂
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
化学药品
国产
2023-01-05
国药准字H20094003
复方薄荷脑软膏
复方
软膏剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-10-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方薄荷脑软膏
黑龙江天辰药业有限公司
国药准字H20053693
28g
软膏剂
中国
在使用
2022-05-04
复方薄荷脑软膏
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H20013294
co
软膏剂
中国
在使用
2020-03-03
复方薄荷脑软膏
浙江康恩贝制药股份有限公司
国药准字H20063375
co
软膏剂
中国
在使用
2020-06-23
复方薄荷脑软膏
湖北东信药业有限公司
国药准字H20133082
co
软膏剂
中国
在使用
2023-01-05
复方薄荷脑软膏
上海小方制药股份有限公司
国药准字H20094003
co
软膏剂
中国
在使用
2019-10-08

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药品中标情况

药品规格: 221
中标企业: 5
中标省份: 23
最低中标价6.12
规格:675mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
最高中标价0
规格:28g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:湖北东信药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方薄荷脑软膏
软膏剂
28g
1
24.83
24.83
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
陕西
2018-07-06
复方薄荷脑软膏
软膏剂
28g
1
12.5
12.5
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
广东
2015-07-21
复方薄荷脑软膏
软膏剂
28g
1
32.8
32.8
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
湖南
2014-12-26
复方薄荷脑软膏
软膏剂
28g
1
8.6
8.6
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
广西
2016-09-05
复方薄荷脑软膏
软膏剂
28g
1
28.52
28.52
湖北东信药业有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416799
复方薄荷脑软膏
浙江康恩贝集团养颜堂制药有限公司
仿制
6
2005-01-04
2006-07-25
已发批件浙江省
查看
X0403726
复方薄荷脑软膏
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
2004-09-03
已发批件广东省
CYHS0901021
复方薄荷脑软膏
广州百草堂药业有限公司
仿制
6
2010-07-07
2013-03-01
已发件 广东省 1022491260301
查看
Y0401172
复方薄荷脑软膏
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2004-11-04
2005-02-21
已发件 黑龙江省
查看
BFX20020170
复方薄荷脑软膏
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
仿制
2002-05-22
2003-04-04
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品