氧化锌软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 软膏
英文名称:Zinc Oxide Ointment
汉语拼音:Yanghuaxin Ruangao

【注册商标】

睿和堂

【成份】

本品每克含主要成份0.15克。辅料为液状石蜡、凡士林

【性状】

本品为类白色至淡黄色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急性或亚急性皮炎、湿疹、痱子及轻度、小面积的皮肤溃疡。

【规格】

15%

【用法用量】

外用,一日2次,涂搽患处。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对皮肤有弱收敛、滋润和保护作用,又有吸着及干燥功能。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料管或铝管装,每支20克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H44020627

【生产企业】

企业名称:广东恒健制药有限公司
地址:广东省江门市龙溪路117号
邮政编码:529040
传真:0750-3869320
电话:400 0989 803(销售服务)  0750-3869330(质量服务)
网    址:www.hengjian.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22020143
氧化锌软膏
15%
软膏剂
长春翔通药业有限公司
化学药品
国产
2010-08-12
国药准字H37022361
氧化锌软膏
15%
软膏剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H31021231
氧化锌软膏
15%
软膏剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H44023024
氧化锌软膏
15%
软膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2021-06-23
国药准字H11021239
氧化锌软膏
15%
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氧化锌软膏
长春翔通药业有限公司
国药准字H22020143
15%
软膏剂
中国
已过期
2010-08-12
氧化锌软膏
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37022361
15%
软膏剂
中国
在使用
2020-04-17
氧化锌软膏
上海小方制药股份有限公司
国药准字H31021231
15%
软膏剂
中国
在使用
2024-07-22
氧化锌软膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44023024
15%
软膏剂
中国
在使用
2021-06-23
氧化锌软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021239
15%
软膏剂
中国
在使用
2020-12-08

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药品中标情况

药品规格: 545
中标企业: 8
中标省份: 30
最低中标价1.82
规格:20g
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:10g:1.5g
时间:2023-06-01
省份:江苏
企业名称:北京京丰制药(山东)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氧化锌软膏
软膏剂
20g
1
4.2
4.2
津药和平(天津)制药有限公司
上药控股有限公司
上海
2010-06-30
氧化锌软膏
软膏剂
20g
1
4.5
4.5
津药和平(天津)制药有限公司
贵州
2011-11-14
氧化锌软膏
软膏剂
20g
1
2.31
2.305
陕西功达制药有限公司
陕西功达制药有限公司
广东
2014-12-02
氧化锌软膏
软膏剂
20g
1
3.85
3.85
津药和平(天津)制药有限公司
江苏
2010-02-05
氧化锌软膏
软膏剂
20g
1
2.45
2.45
津药和平(天津)制药有限公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700634
氧化锌软膏
北海阳光药业有限公司
2007-06-01
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ET288338860CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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