氯雷他定胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氯雷他定胶囊的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: 胶囊剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年11月30日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称: 氯雷他定胶囊
商品名称:海王抒瑞
英文名称:Loratadine Capsules
汉语拼音:Lüleitading Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【作用类别】
-
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】
-
10mg
【用法用量】
-
口服。
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1粒(10mg)。
2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1粒(10mg)。
【不良反应】
-
1、在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
2、常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】
-
特异体质的病人禁用。
【注意事项】
-
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
双铝箔包装,每板6粒,每盒2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20020559
【生产企业】
-
企业名称:深圳海王药业有限公司SHENZHEN NEPTUNUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
邮政编码:518057
电话号码:0755-26968666
传真号码:0755-26980892
网 址:www.neptunus.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20050127
|
氯雷他定胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
上海中华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|
国药准字H20050628
|
氯雷他定胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H20041311
|
氯雷他定胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
河北东风药业有限公司
|
河北东风药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-08
|
国药准字H20050040
|
氯雷他定胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
北京星昊医药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
国药准字H20040756
|
氯雷他定胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
江苏联环药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-06-04
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氯雷他定胶囊
|
上海中华药业有限公司
|
国药准字H20050127
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
氯雷他定胶囊
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
国药准字H20050628
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
氯雷他定胶囊
|
河北东风药业有限公司
|
国药准字H20041311
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
氯雷他定胶囊
|
北京星昊医药股份有限公司
|
国药准字H20050040
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
氯雷他定胶囊
|
江苏联环药业股份有限公司
|
国药准字H20040756
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2004-06-04
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格:5mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:内蒙古
- 企业名称:南京圣和药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml:120mg
- 时间:2014-07-30
- 省份:上海
- 企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯雷他定口腔崩解片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
2.41
|
16.87
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
0.82
|
8.23
|
四川科创制药集团有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
0.79
|
7.94
|
万特制药(海南)有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
0.97
|
5.84
|
浙江京新药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
氯雷他定分散片
|
片剂
|
5mg
|
6
|
1.56
|
9.33
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2011-06-30
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯雷他定
|
|
西安太明医药研究所
|
广西厚德药业有限公司
|
免疫调节
|
荨麻疹;变应性鼻炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
氯雷他定
|
|
—
|
|
免疫调节
|
过敏
|
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HRH1
|
氯雷他定
|
BAY-762211;Sch-29851;Sch-434
|
先灵葆雅
|
拜耳;盐野义
|
免疫调节;炎症;皮肤病
|
变应性鼻炎;过敏;瘙痒症;鼻炎;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
氯雷他定
|
|
—
|
|
免疫调节
|
过敏
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
氯雷他定
|
|
—
|
|
免疫调节
|
过敏
|
查看 | 查看 |
HRH1
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHS0700413
|
氯雷他定胶囊
|
宁波天康制药有限公司
|
新药
|
—
|
2008-11-26
|
2009-08-20
|
制证完毕-已发批件浙江省 EA101758758CS
|
查看 |
CXS20020368
|
氯雷他定胶囊
|
江西汇仁药业有限公司
|
新药
|
4
|
2002-05-22
|
2003-03-28
|
已发批件 13001360806
|
— |
CXS20020008
|
氯雷他定胶囊
|
深圳海王药业有限公司
|
新药
|
4
|
2002-01-21
|
2002-11-05
|
已发批件 13911180947
|
— |
CYHB0810851
|
氯雷他定胶囊
|
深圳海王药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-08
|
2009-06-04
|
制证完毕-已发批件广东省 EH139460629CN
|
查看 |
CXHS0502755
|
氯雷他定胶囊
|
石家庄宇惠制药有限公司
|
新药
|
—
|
2006-03-22
|
2008-04-30
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866890848CN
|
查看 |

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