氯雷他定咀嚼片
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2011年07月04日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称： 氯雷他定咀嚼片
商品名称：海王抒瑞
英文名称：Loratadine Chewable Tablets
汉语拼音：LüLeitading jujuePian
【成份】
【性状】
-
本品为白色至类白色片。
【作用类别】
-
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】
-
5毫克
【用法用量】
-
咀嚼后服用。
成人及12岁以上儿童：一日1次，一次2片(10毫克)。
2～12岁儿童：
体重＞30公斤：一日1次，一次2片(10毫克)。
体重≤30公斤：一日1次，一次1片(5毫克)。
【不良反应】
-
在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】
-
特异体质的病人禁用。
【注意事项】
-
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
双铝箔包装，每盒18片。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-002)-2011Z。
【批准文号】
-
国药准字H20020561
【生产企业】
-
企业名称：深圳海王药业有限公司
SHENZHEN NEPTUNUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
邮政编码：518057
电话号码：0755-26968666
传真号码：0755-26980892
网 址：www.neptunus.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定咀嚼片
|
深圳海王药业有限公司
|
国药准字H20020561
|
5mg
|
片剂(咀嚼)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
氯雷他定咀嚼片
|
Bayer Healthcare LLC
|
国药准字HJ20200056
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2020-12-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.14
- 规格：10mg
- 时间：2014-08-05
- 省份：广东
- 企业名称：万特制药(海南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：120ml:120mg
- 时间：2014-07-30
- 省份：上海
- 企业名称：广东华润顺峰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
1.48
|
8.892
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
3.4
|
20.4
|
拜耳医药(上海)有限公司
|
拜耳医药(上海)有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
0.98
|
9.82
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
氯雷他定糖浆
|
口服液体剂
|
60ml:60mg
|
1
|
14.84
|
14.84
|
万特制药(海南)有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
氯雷他定胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
12
|
1.13
|
13.5204
|
石家庄宇惠制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1900237
|
氯雷他定咀嚼片
|
Bayer Healthcare LLC
|
补充申请
|
5.1
|
2019-03-07
|
2020-12-15
|
制证完毕－已发批件 1083592218833
|
查看 |
|
CYHB0810824
|
氯雷他定咀嚼片
|
深圳海王药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-08
|
2009-05-05
|
制证完毕－已发批件广东省 EG706941947CN
|
查看 |
|
JXHS1200055
|
氯雷他定咀嚼片
|
Schering-Plough HealthCare Products
|
进口
|
—
|
2012-06-19
|
2020-12-15
|
制证完毕－已发批件 1083592218833
|
查看 |
|
JXHL0800223
|
氯雷他定咀嚼片
|
Schering-Plough HealthCare Products, Inc.
|
进口
|
—
|
2008-07-28
|
2010-11-19
|
制证完毕－已发批件 EJ006957917CS
|
查看 |
|
X0300846
|
氯雷他定咀嚼片
|
深圳海王药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-02-24
|
2003-05-30
|
制证完毕－已发批件广东省
|
查看 |
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