氯雷他定糖浆
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氯雷他定糖浆的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年4月12日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 氯雷他定糖浆
英文名称:Loratadine Syrup
汉语拼音:Lüleitading Tangjiang
【成份】
【性状】
-
本品为无色至淡黄色澄清黏稠液体,味香甜。
【作用类别】
-
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】
-
0.1%(60毫升:60毫克)
【用法用量】
-
口服。
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升)。
2~12岁儿童:
体重>30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)。
体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。
【不良反应】
-
在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】
-
已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。老年人应在医师指导下使用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
棕色塑料瓶装。60毫升/瓶,1瓶/盒。附量杯。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20183064
【生产企业】
-
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
生产地址:山东省临沂市银雀山路243号
邮政编码:276006
电话号码:0539-8336336(销售部)8336337(质管部)
传真号码:0539-8336029(销售部)8336338(质管部)
网址:http://www.LUNAN.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字HJ20170182
|
氯雷他定糖浆
|
1ml:1mg
|
糖浆剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-01-24
|
国药准字H20070001
|
氯雷他定糖浆
|
60ml:60mg
|
糖浆剂
|
万特制药(海南)有限公司
|
万特制药(海南)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-27
|
国药准字H20183064
|
氯雷他定糖浆
|
0. 1% (60毫升:60毫克)
|
糖浆剂
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-20
|
H20170182
|
氯雷他定糖浆
|
1ml:1mg
|
糖浆剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-03-27
|
国药准字H20243182
|
氯雷他定糖浆
|
60毫升:60毫克
|
糖浆剂
|
乐声药业石家庄有限公司
|
河北三禾实创生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氯雷他定糖浆
|
Bayer Australia Ltd
|
国药准字HJ20170182
|
1ml:1mg
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-24
|
氯雷他定糖浆
|
万特制药(海南)有限公司
|
国药准字H20070001
|
60ml:60mg
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-27
|
氯雷他定糖浆
|
鲁南贝特制药有限公司
|
国药准字H20183064
|
0.1%(60ml:60mg)
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-20
|
氯雷他定糖浆
|
Bayer Australia Ltd
|
H20170182
|
1ml:1mg
|
糖浆剂
|
中国
|
已过期
|
2017-03-27
|
氯雷他定糖浆
|
河北三禾实创生物科技有限公司
|
国药准字H20243182
|
60ml:60mg
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-06
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格:5mg
- 时间:2024-12-31
- 省份:内蒙古
- 企业名称:南京圣和药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml:120mg
- 时间:2014-07-30
- 省份:上海
- 企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯雷他定分散片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
2.26
|
13.54
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
氯雷他定胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
12
|
1.12
|
13.5
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
18
|
2.61
|
46.95
|
海南新世通制药有限公司
|
—
|
上海
|
2018-04-24
|
无 |
氯雷他定口腔崩解片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
2.11
|
14.78
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
1.48
|
8.87
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
浙江核力欣健药业有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
1ml:1mg;60ml:60mg;10ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
合肥远志医药科技开发有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
60ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
河北三禾实创生物科技有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
60ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
福建太平洋制药有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
60ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
4类
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
100ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
|

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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1209868
|
氯雷他定糖浆
|
湖北康源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-07-22
|
2013-12-25
|
制证完毕-已发批件湖北省 1079895110906
|
— |
JYHB1401517
|
氯雷他定糖浆
|
MSD Belgium BVBA/SPRL
|
补充申请
|
—
|
2014-11-17
|
2017-02-14
|
制证完毕-已发批件 刘海燕18511336462
|
查看 |
CXHS0500299
|
氯雷他定糖浆
|
湖北康源药业有限公司
|
新药
|
—
|
2005-03-01
|
2005-11-10
|
已发批件湖北省
|
查看 |
CXHB0601482
|
氯雷他定糖浆
|
万特制药(海南)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-01-25
|
已发批件北京市 EQ594697003CN
|
— |
CYHS2300789
|
氯雷他定糖浆
|
河北三禾实创生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-15
|
—
|
—
|
查看 |

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