盐酸曲吡那敏片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸曲吡那敏
英文名称:Tripelennamine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Qubinamin Pian

【成份】

主要成分:盐酸曲吡那敏

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

有抗过敏和镇静作用。
用于荨麻疹、枯草热等过敏性疾病。

【规格】

50毫克

【用法用量】

口服 一次25~ 50mg 一日3次。

【不良反应】

本品可引起眩晕,思睡,口干,头痛,恶心,肌肉震颤,感觉异常,瞳孔放大,皮疹,气喘及咳嗽等。

【禁忌】

司机,高空作业等从事危险及精细作业者禁用。

【注意事项】

1.本品不可嚼碎服用;2.本品能增加癫痫小发作病人的发作频率;3.青光眼患者慎用或遵医嘱。
前列腺肥大患者慎用。

【药物相互作用】

与中枢神经抑制药合用可加强中枢抑制作用。

【药理作用】

本品为H1受体阻断药,能竞争性阻断H1受体而产生抗组胺作用。
本品抗过敏作用较苯海拉明略强而持久,嗜睡等不良反应较少。
本品镇吐作用也较强而镇静作用弱,并有抗胆碱作用和局麻作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

有效期暂定2年。

【批准文号】

国药准字H11022332

【生产企业】

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
企业简称:华润双鹤
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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022333
盐酸曲吡那敏片
25mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-02
国药准字H13023742
盐酸曲吡那敏片
25mg
片剂
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H11022332
盐酸曲吡那敏片
50mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H11022064
盐酸曲吡那敏片
25mg
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-23
国药准字H21023461
盐酸曲吡那敏片
25mg
片剂
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸曲吡那敏片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022333
25mg
片剂
中国
在使用
2020-11-02
盐酸曲吡那敏片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13023742
25mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
盐酸曲吡那敏片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022332
50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-13
盐酸曲吡那敏片
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022064
25mg
片剂
中国
在使用
2020-12-23
盐酸曲吡那敏片
大同市利群药业有限责任公司
国药准字H14022810
25mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品