复方氯雷他定缓释片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010460
复方氯雷他定缓释片
氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱0.12g
片剂(缓释)
上海先灵葆雅制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
BX980526
复方氯雷他定缓释片
缓释片剂
化学药品
进口
1999-10-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯雷他定缓释片
拜耳医药(上海)有限公司
国药准字H20010460
5mg/120mg
片剂(缓释)
中国
已过期
2002-09-13
复方氯雷他定缓释片
Schering-Plough Labo NV
BX980526
co
缓释片剂
中国
已过期
1999-10-18

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药品中标情况

药品规格: 8089
中标企业: 76
中标省份: 32
最低中标价0.14
规格:10mg
时间:2014-08-05
省份:广东
企业名称:万特制药(海南)有限公司
最高中标价0
规格:120ml:120mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯雷他定片
片剂
10mg
6
1.48
8.892
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
甘肃
2009-12-23
氯雷他定片
片剂
10mg
6
3.4
20.4
拜耳医药(上海)有限公司
拜耳医药(上海)有限公司
甘肃
2009-12-23
氯雷他定片
片剂
10mg
10
0.98
9.82
江苏亚邦爱普森药业有限公司
湖南
2010-12-03
氯雷他定糖浆
口服液体剂
60ml:60mg
1
14.84
14.84
万特制药(海南)有限公司
湖南
2010-12-03
氯雷他定胶囊
胶囊剂
5mg
12
1.13
13.5204
石家庄宇惠制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氯雷他定
免疫调节
过敏
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HRH1
氯雷他定
BAY-762211;Sch-29851;Sch-434
先灵葆雅
拜耳;盐野义
炎症;皮肤病;免疫调节
变应性鼻炎;过敏;瘙痒症;鼻炎;荨麻疹
查看 查看
HRH1
氯雷他定
免疫调节
过敏
查看 查看
HRH1
氯雷他定
免疫调节
变应性鼻炎
查看 查看
HRH1
氯雷他定
免疫调节
过敏
查看 查看
HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020179
复方氯雷他定缓释片
桂林集琦药业股份有限公司
新药
4
2003-08-27
2004-04-02
已发批件 江苏省
CXL01515
复方氯雷他定缓释片(12hr)
山东诚创医药技术开发有限公司
新药
2
2001-06-27
2002-11-29
审批完毕
CXL01G97
复方氯雷他定缓释片
北京德众万全药物技术开发有限公司
新药
4
2001-12-14
2003-07-07
已发批件 北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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