聚维酮碘乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 聚维酮乳膏
英文名称:Povidone Iodine Cream
汉语拼音:Juweitongdian Rugao

【成份】

本品每克含主要成份聚维酮0.1克。辅料为:聚乙二醇400、聚乙二醇4000、甘油、水。

【性状】

本品为棕红色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤,也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。

【规格】

10%

【用法用量】

外用,取适量涂抹于患处。

【不良反应】

①偶见引起过敏性皮疹与皮炎等。
②极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激,片刻后即自行消失,无需特别处理。

【禁忌】

过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。过敏体质者及甲状腺疾病患者慎用。烧伤面积大于20%者,不宜局部用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不得与碱、生物碱、鞣酸淀粉、酚、硫代硫酸等同用或接触。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后,能解聚释放出所含发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

①复合药用软膏管、塑料管或铝管装,每支10克;
②复合药用软膏管、塑料管或铝管装,每支15克;
③复合药用软膏管、塑料管或铝管装,每支20克;
④复合药用软膏管、塑料管或铝管装,每支50克;
⑤塑料瓶装,每瓶200克;
⑥塑料瓶装,每瓶500克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H44023926

【生产企业】

企业名称:广东恒健制药有限公司
生产地址:广东省江门市龙溪路117号
邮政编码:529040
电话号码:0750-3869330(质量服务)
          0750-3869316  3869317(销售服务)
传真号码:0750-3869320
网址:www.hengjian.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10983131
聚维酮碘乳膏
10%
乳膏剂
武汉迪奥药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H21024485
聚维酮碘乳膏
10%
乳膏剂
葫芦岛国帝药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-14
国药准字H43021529
聚维酮碘乳膏
10%
乳膏剂
湖南五洲通药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-13
国药准字H12020623
聚维酮碘乳膏
10%
乳膏剂
天津市天骄制药有限公司
天津市天骄制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-14
国药准字H44024948
聚维酮碘乳膏
10%
乳膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2021-08-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚维酮碘乳膏
天津市天骄制药有限公司
国药准字H12020623
10%
乳膏剂
中国
在使用
2022-06-14
聚维酮碘乳膏
武汉迪奥药业有限公司
国药准字H10983131
10%
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-19
聚维酮碘乳膏
葫芦岛国帝药业有限责任公司
国药准字H21024485
10%
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-14
聚维酮碘乳膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44024948
10%
乳膏剂
中国
在使用
2021-08-26
聚维酮碘乳膏
杨凌生物医药科技股份有限公司
国药准字H61023133
10%
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-10

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药品中标情况

药品规格: 5025
中标企业: 61
中标省份: 30
最低中标价0.12
规格:200ml:20g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:广东科泓药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:2g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:广东科泓药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
聚维酮碘乳膏
软膏剂
2g
3
7
21
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
广西
2016-05-05
聚维酮碘栓
栓剂
20mg
7
3.7
25.91
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
广西
2016-05-05
聚维酮碘栓
栓剂
20mg
6
4.17
25
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
广西
2016-05-05
聚维酮碘栓
栓剂
200mg
7
2.57
18
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
广西
2016-05-05
聚维酮碘栓
栓剂
200mg
12
2
24
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
聚维酮碘
眼科
眼内炎
查看 查看
聚维酮碘
IVIEW-1201
艾威药业(珠海)有限公司
艾威药业(珠海)有限公司
感染;眼科
结膜炎;真菌感染;角膜炎
查看 查看
聚维酮碘
IVIEW-1503
艾威药业(珠海)有限公司
犹他州立大学;艾威药业(珠海)有限公司
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1300102
聚维酮碘乳膏
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
进口
2013-04-10
2017-01-22
制证完毕-已发批件 1055148390722
查看
CYHB0602068
聚维酮碘乳膏
广东庆发药业有限公司
补充申请
2007-04-26
2008-07-17
制证完毕-已发批件广东省 EF004022240CN
查看
CYHS0700133
聚维酮碘乳膏
武汉康利达制药有限公司
仿制
6
2007-05-11
2009-05-21
制证完毕-已发批件湖北省 EI186802295CN
查看
CYHB2202072
聚维酮碘乳膏
广东恒健制药有限公司
补充申请
2022-11-14
查看
CYHB2102433
聚维酮碘乳膏
南昌百济制药有限公司
补充申请
原6
2021-12-24
2022-03-25
已发件 1092596017535
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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