聚维酮碘药膜

聚维酮碘

1-2烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物

[(C₆H₉NO)_nxI]

黄棕色或红棕色片状薄膜。

本品为聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，适用于治疗由白色念珠菌引起的霉菌性阴道炎。

每片含聚维酮碘50mg。

用药前将手洗净，从包装中取出两片药膜，经折叠或自然揉成松软小团后，以食指和中指夹持(或以中指)，采取蹲位，将药物推入阴道深部。
每晚一次，每次二片，连用7天为一疗程。

偶见过敏。

对碘及本品其它成份过敏者禁用。

1.肾功能不全患者，甲状腺疾病患者及孕妇慎用。
2.大剂量、大面积长期用药可能因碘吸收过多而引起代谢性酸中毒、高血钠、发热及甲状腺机能紊乱等。

本品为聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，与皮肤粘膜接触后缓慢释放出碘起消毒作用，对白色念珠菌有抑制或杀灭作用。

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

50mg×14片/袋/小盒。

暂定二年。

国药准字H20178001

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。
请相关企业在2019年3月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1
品种名单

序号	药品名称	规格（成份）	类别1	备注
1	补肾润肺口服液	每瓶装30毫升	甲类
2	定坤丹	每丸重6克	甲类	双跨*
3	黄芪精颗粒	每袋装8克	乙类
4	金银花软胶囊	每粒装0.53克	乙类	双跨*
5	人参蜂王浆咀嚼片	每片重0.8克	乙类
6	小儿柴桂退热颗粒	每袋装4克	甲类
7	小儿柴桂退热口服液	每支装10毫升	甲类
8	小儿退热颗粒	（1）每袋装5克 （2）每袋装15克	甲类
9	心脑欣丸	每袋装1.0克（约1250丸）	甲类	双跨*
10	银黄颗粒	每袋装4克（无蔗糖）	甲类
11	聚维酮碘药膜	50毫克	甲类
12	维生素B12滴眼液	（1）10毫升：2毫克（2）0.02%	甲类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
*为之前已有同类双跨品种的情形。
附件2
非处方药说明书范本
聚维酮碘药膜说明书
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：聚维酮碘药膜
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为妇科用药类非处方药药品。
[适应症]适用于治疗霉菌性（念珠菌）阴道炎。
[规格]50毫克
[用法用量]用药前将手洗净，从包装中取出两片药膜，经折叠或自然揉成松软小团后，采取适当体位，带上专用指套，将药膜缓缓推入阴道深部。每晚一次，每次两片，连用7天为一疗程。
[不良反应]偶见过敏和局部刺激，如烧灼感或瘙痒。
[禁忌]对本品及碘过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.本品能完全杀灭精子，用药时不能受孕。停药3天后即可正常受孕。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.使用本品时应避开月经期。
4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5.肾功能不全者和甲状腺疾病患者慎用。
6.大剂量、大面积及长期黏膜用药可能因碘吸收过多而引起代谢性酸中毒、高血钠、肾损伤、发热及甲状腺机能紊乱。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品不得与碱、生物碱、水合氯醛、酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]本品为聚乙烯吡咯烷酮与碘的复合物，与皮肤黏膜接触后缓慢释放出碘起消毒作用，对白色念球菌有抑制或杀灭作用。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系