卡波姆产道凝胶
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 其它妇科用药/ 其它妇科用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：卡波姆产道凝胶
【适应症】
-
可缩短第1和第2产程，预防分娩创伤。
本品适用于阴道分娩产妇，包括初产妇、经产妇及有剖宫产史的产妇。
可缩短产程，保护产妇阴道及会阴，降低阴道助产手术干预或剖宫产率。
【规格】
-
11ml:55mg(0.5%)*3支
【用法用量】
-
分娩中出现规律性宫缩时进行阴道检查，在第1次阴道检查时开始使用卡波姆产道凝胶。
每次阴道检查后用无菌手套将约3ml凝胶均匀涂布在产道中。
将约3ml凝胶用于胎儿头先露区域。
羊膜破裂15-30min后再另行给予本品。
每次分娩过程使用的平均剂量为15ml-25ml，最大应用剂量为30ml。
【批准文号】
-
国药准字H20203283
【生产企业】
药品名称
适应症
规格
用法用量
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡波姆产道凝胶
|
成都英诺新科技有限公司
|
国药准字H20203283
|
0.5%(11ml:55mg)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.9
- 规格：1ml:50iu
- 时间：2024-08-28
- 省份：山西
- 企业名称：成都生物制品研究所有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:50iu
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：成都生物制品研究所有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
51.8
|
51.8
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
28.5
|
28.5
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
45.66
|
45.66
|
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
|
北京祥瑞生物制品有限公司
|
湖北
|
2022-03-17
|
无 |
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
51.8
|
51.8
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
贵州
|
2018-05-29
|
无 |
|
卡介菌纯蛋白衍生物
|
注射剂
|
1ml:50IU
|
1
|
52
|
52
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
广东
|
2020-06-05
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
成都可恩生物科技有限公司
|
成都可恩生物科技有限公司
|
感染;肿瘤
|
膀胱癌;结核分枝杆菌感染;鳞状细胞乳头状瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
SENL-103
|
河北森朗生物科技有限公司
|
河北森朗生物科技有限公司
|
肿瘤
|
急性淋巴细胞白血病;淋巴瘤;多发性骨髓瘤
|
查看 | 查看 |
BCMA
|
|
重组结核杆菌融合蛋白(EC)
|
ESAT-6CFP10
|
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
|
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
|
感染
|
结核分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170720
|
评价卡波姆产道凝胶缩短产程和预防分娩创伤的有效性和安全性的随机、平行、空白对照、多中心临床研究。
|
卡波姆产道凝胶
|
作为阴道分娩的辅助用药，可缩短第1和第2产程，预防分娩创伤。本品适用于阴道分娩产妇，包括初产妇、经产妇及有剖宫产史的产妇。
|
已完成
|
其它
|
成都英诺新科技有限公司
|
中国福利会国际和平妇幼保健院
|
2017-12-07
|
|
CTR20242780
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评价卡波姆产道凝胶上市后有效性和安全性的单臂、多中心临床研究。
|
卡波姆产道凝胶
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本品具有润滑作用，用于阴道分娩，可缩短产程，保护产妇阴道及会阴， 降低阴道助产手术干预或剖宫产率。
|
进行中
|
其它
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上海上药新亚药业有限公司、成都英诺新科技有限公司
|
四川大学华西第二医院
|
2024-07-29
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