芦笋菠萝蛋白酶胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月16日

【药品名称】

通用名称: 芦笋菠萝蛋白酶胶囊
英文名称:Asparagus and Bromelains Capsules
汉语拼音:Lusun Boluo danbaimei Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含芦笋粉0.25g,菠萝蛋白酶1.5万单位。

【性状】

本品为硬胶囊剂,内容物为棕黄色粉末。

【适应症】

适用于乳腺囊性增生病和男性乳腺发育症。

【用法用量】

口服。
一次4~6粒,一日3~4次或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.对本品成份过敏者禁用。
2.严重肝、肾疾病患者禁用。
3.血凝功能不良者禁用。

【注意事项】

肾炎、胃溃疡病者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

芦笋中主要成份为天门冬酰胺,在体内对恶变细胞生长建立一种生化障碍,能防止健康细胞恶变。菠萝蛋白酶是巯基酶,能选择性地水解纤维蛋白,将阻塞于组织内的纤维蛋白血凝块溶解,改善病灶局部体液循环。本品具有软坚散结,消炎镇痛作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用塑料瓶,每瓶60粒;每瓶72粒;每瓶100粒。铝塑包装,每盒30粒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第12册WS-10001-(HD-1124)-2002

【批准文号】

国药准字H44025162

【生产企业】

企业名称:广东彼迪药业有限公司
生产地址:广东省开平市月山镇彼迪大道66号
邮政编码:529331
电话号码:(0750)2789348
          400-8899-328(全国服务电话)
传真号码:(0750)2789348
网址:http://www.pdpharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025060
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
每粒含芦笋粉0.25g;菠萝蛋白酶1.5万单位
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H44025162
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
芦笋粉0.25g,菠萝蛋白酶1.5万单位
胶囊剂
广东彼迪药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-15
国药准字H44025157
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
芦笋粉0.25g,菠萝蛋白酶1.5万单位
胶囊剂
广州粤华制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H44025330
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
复方
胶囊剂(肠溶)
广东万健制药有限公司
化学药品
国产
2003-12-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H44025060
250mg/0.015miu
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-12
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
广州粤华制药有限公司
国药准字H44025157
250mg/0.015miu
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-12
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
广东彼迪药业有限公司
国药准字H44025162
250mg/0.015miu
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-15
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
恩平市国扬盈嘉房地产开发有限公司
国药准字H44025330
co
胶囊剂(肠溶)
中国
已过期
2003-12-22

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药品中标情况

药品规格: 192
中标企业: 3
中标省份: 22
最低中标价0.18
规格:250mg/0.015miu
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:广东彼迪药业有限公司
最高中标价0
规格:250mg/0.015miu
时间:2022-05-19
省份:湖北
企业名称:广州粤华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
胶囊剂
250mg/0.015miu
60
2.13
128
广东彼迪药业有限公司
广东彼迪药业有限公司
广西
2016-09-05
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
胶囊剂
250mg/0.015miu
100
0.34
34.35
广州粤华制药有限公司
广州粤华制药有限公司
广东
2015-07-21
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
胶囊剂
250mg/0.015miu
100
0.52
52
广州粤华制药有限公司
山东
2009-12-27
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
胶囊剂
250mg/0.015miu
30
9.9333
298
广州粤华制药有限公司
广州粤华制药有限公司
湖北
2022-05-19
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
胶囊剂
250mg/0.015miu
60
2.13
127.8
广东彼迪药业有限公司
广东彼迪药业有限公司
四川
2022-06-22
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416298
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
广东彼迪药业有限公司
2005-03-03
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品