硝酸益康唑栓
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药，与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色至微黄色的栓。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于念珠菌性外阴阴道病。
【规格】
-
150毫克。
【用法用量】
-
阴道给药。睡前使用1粒，置阴道深处，3日为一疗程。
【不良反应】
-
偶见局部刺激、瘙痒或烧灼感。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品仅供阴道给药，切忌口服。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.使用本品时应该避开月经期。
6.用药期间应注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
固体药用复合硬片包装，每盒3粒、每盒4粒、每盒5粒、每盒6粒、每盒7粒、每盒8粒、每盒9粒、每盒10粒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H23022433
【生产企业】
-
企业名称：哈尔滨欧替药业有限公司
生产地址：哈尔滨市经济技术开发区平方工业区渤海三路7号
邮政编码：150069
电话号码：4006-006-360
网址：www.otyy.cn
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23022433
|
硝酸益康唑阴道膨胀栓
|
150mg
|
栓剂
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-07
|
|
国药准字H23021962
|
硝酸益康唑栓
|
50mg
|
栓剂
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字H51022586
|
硝酸益康唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
成都川力制药有限公司
|
成都川力制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-08
|
|
国药准字H23022394
|
硝酸益康唑栓
|
150mg
|
栓剂
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字H20055175
|
硝酸益康唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸益康唑阴道膨胀栓
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
国药准字H23022433
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-07
|
|
硝酸益康唑栓
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23021962
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
硝酸益康唑栓
|
成都川力制药有限公司
|
国药准字H51022586
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-08
|
|
硝酸益康唑栓
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23022394
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
硝酸益康唑栓
|
江苏远恒药业有限公司
|
国药准字H20055175
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.14
- 规格：150mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：成都川力制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60ml:600mg
- 时间：2023-07-25
- 省份：江苏
- 企业名称：唐山红星药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
1.7
|
16.99
|
成都川力制药有限公司
|
成都川力制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
硝酸益康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
2.4
|
2.4
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
硝酸益康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
17.9
|
17.9
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
硝酸益康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
2.4
|
2.4
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
6
|
2.32
|
13.95
|
昆山培力药品有限公司
|
昆山培力药品有限公司
|
甘肃
|
2020-06-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1100974
|
硝酸益康唑栓
|
西安杨森制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-07-06
|
2017-08-14
|
制证完毕－已发批件陕西省 1001722404725
|
— |
|
CYHS0509270
|
硝酸益康唑栓
|
湖北纽兰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-19
|
2008-09-19
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF597718382CN
|
查看 |
|
CYHS1001030
|
硝酸益康唑栓
|
天圣制药集团股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-10-31
|
2016-12-22
|
制证完毕－已发批件重庆市 1083063388722
|
查看 |
|
CYHS0501666
|
硝酸益康唑栓
|
长春今来药业（集团）有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-01
|
2005-11-10
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYHS0500252
|
硝酸益康唑栓
|
杏辉天力(杭州）药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-01
|
2006-02-10
|
已发批件浙江省 EO689877699CN
|
查看 |
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