硝酸益康唑乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2012年5月28日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。
【规格】
-
1%(10克:0.1克)
【用法用量】
-
局部外用，取适量涂于患处。皮肤念珠菌病及癣，每日早晚各1次，疗程2～4周；花斑癣，每日1次。
【不良反应】
-
可见灼热感，偶见瘙痒，皮疹等过敏反应。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将举办药物洗净，必要时向医师咨询。
4.为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣则至少4周。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为抗真菌药，对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、英膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
【贮藏】
-
密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管装，10支/支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H35020045
【生产企业】
-
企业名称：福建省三明天泰制药有限公司
生产地址：福建省三明市沙县天泰工业园
邮政编码：365500
电话号码：0598-5823470
传真号码：0598-5828945
网址：www.smttzy.com
电子邮箱：ttzy@smttzy.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20055220
|
硝酸益康唑乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
新乡华青药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-05
|
|
国药准字H41025706
|
硝酸益康唑软膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
豫新国际(确山)龙源药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-02-08
|
|
国药准字H35020045
|
硝酸益康唑乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-01
|
|
国药准字H34020339
|
硝酸益康唑乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-03
|
|
国药准字H42022784
|
硝酸益康唑乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸益康唑软膏
|
豫新国际（确山）龙源药业有限公司
|
国药准字H41025706
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2005-02-08
|
|
硝酸益康唑乳膏
|
新乡华青药业有限公司
|
国药准字H20055220
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
|
硝酸益康唑乳膏
|
江西药都仁和制药有限公司
|
国药准字H20053902
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-20
|
|
硝酸益康唑乳膏
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
国药准字H42022784
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
硝酸益康唑乳膏
|
通化新东日药业股份有限公司
|
国药准字H22021406
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.14
- 规格：150mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：成都川力制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60ml:600mg
- 时间：2023-08-08
- 省份：江苏
- 企业名称：唐山红星药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
外用液体剂
|
45ml:450mg
|
1
|
18.69
|
18.69
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
硝酸益康唑气雾剂
|
外用液体剂
|
30g:1.875g
|
1
|
44.22
|
44.22
|
浙江苏可安药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
6
|
2.64
|
15.86
|
安徽天洋药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
硝酸益康唑气雾剂
|
外用液体剂
|
30g:1.875g
|
1
|
36
|
36
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
7
|
2.57
|
18
|
哈尔滨欧替药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0502104
|
硝酸益康唑乳膏
|
修正药业集团通化市制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-22
|
2006-07-04
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYHB0601934
|
硝酸益康唑乳膏
|
江门市恒健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-22
|
2007-04-30
|
已发批件广东省 ET283489474CN
|
查看 |
|
Y0412681
|
硝酸益康唑软膏
|
新乡恒久远药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-28
|
2005-06-08
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
CYHB2400098
|
硝酸益康唑乳膏
|
百草堂医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CBHR0800003
|
硝酸益康唑乳膏
|
修正药业集团通化通药制药股份有限公司
|
复审
|
—
|
2008-07-04
|
2009-06-30
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH353692258CN
|
查看 |
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