硝酸异康唑乳膏

药品说明书

【药品名称】

药品名称:硝酸异康唑乳膏(澳可修)
通用名称:硝酸异康唑乳膏

【成份】

本品主要成份为硝酸异康唑

【性状】

本品为白色或类白色乳膏。

【适应症】

主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癬、足癬;体癣、股癣等。

【规格】

1% 20g

【用法用量】

外用,清洗后,取本品适量均匀涂于患处。
一日2次。
对于体、股癣2周为一疗程,对于手、足癣4周为一疗程。
或遵医嘱。

【不良反应】

使用本品罕有的不良反应有:用药部位刺激性症状,过敏。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者及对咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、避免接触眼睛。
2、股癣患者,勿穿紧身内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
3、足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别是趾间皮肤)。
宜穿棉纱袜,且每日更换,鞋应透气。
4、为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周。
5、·本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位时,应在医生指导下使用。
6、如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。
如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。
7、请置于儿童不宜触及之处。

【孕妇/哺乳期用药】

孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后,在医生指导下使用。

【儿童用药】

小儿禁用。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【适用人群】

不限

【贮藏】

阴凉

【包装单位】

【有效期】

36月

【批准文号】

HC20160024

【生产企业】

企业名称:澳美制药厂
上市许可持有人:澳美制药厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇/哺乳期用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 适用人群

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HC20160024
硝酸异康唑乳膏
1%
乳膏剂
澳美制药厂有限公司
化学药品
进口
2021-06-02
HC20120025
硝酸异康唑乳膏
1%
乳膏剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2012-08-16
HC20160024
硝酸异康唑乳膏
1%
乳膏剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2016-07-14
HC20150014
硝酸异康唑乳膏
1%
乳膏剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2015-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸异康唑乳膏
澳美制药厂有限公司
国药准字HC20160024
1%
乳膏剂
中国
在使用
2021-06-02
硝酸异康唑乳膏
澳美制药厂有限公司
HC20120025
1%
乳膏剂
中国
已过期
2012-08-16
硝酸异康唑乳膏
澳美制药厂有限公司
HC20160024
1%
乳膏剂
中国
已过期
2016-07-14
硝酸异康唑乳膏
澳美制药厂有限公司
HC20150014
1%
乳膏剂
中国
已过期
2015-04-21

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药品中标情况

药品规格: 125
中标企业: 2
中标省份: 18
最低中标价30.66
规格:20g:200mg
时间:2021-06-23
省份:云南
企业名称:澳美制药厂
最高中标价0
规格:300mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:澳美制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸异康唑乳膏
软膏剂
20g
1
33.04
33.04
澳美制药厂
江苏
2017-04-17
硝酸异康唑乳膏
软膏剂
20g
1
33.04
33.04
澳美制药厂
江西
2017-07-06
硝酸异康唑阴道片
片剂
300mg
2
79.2
158.4
澳美制药厂
澳美制药厂
湖南
2014-12-26
硝酸异康唑乳膏
软膏剂
20g
1
31
31
澳美制药厂
海南天祥药业有限公司
辽宁
2017-01-25
硝酸异康唑阴道片
片剂
300mg
2
96
192
澳美制药厂
四川恒泰医药有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
R-15454
强生
拜耳;赛诺菲
感染
真菌病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1500811
硝酸异康唑乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2015-06-25
2016-07-27
制证完毕-已发批件 尹明福13811412997
查看
JYHB1800234
硝酸异康唑乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-03-06
2018-03-15
已备案,备案结论:无异议
JXHS0600029
硝酸异康唑乳膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY
进口
3.1
2006-08-04
2008-07-17
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:岳洪利
查看
JYHB2001759
硝酸异康唑乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2020-09-11
2020-09-29
已备案,备案结论:无异议
查看
A19990165
硝酸异康唑乳膏
Schering S.p.A
进口
2000-01-01
1999-11-25
待审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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