盐酸特比萘芬溶液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸特比萘芬溶液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 局部用其它抗真菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年04月23日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【注册商标】
-
步长
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色澄清液体。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣等。
【规格】
-
10毫升：0.1克
【用法用量】
-
局部外用，取适量涂于患处及其周围，一日1次。体、股癣连用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连用4-6周。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.本品仅供外用，切忌口服。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.本品涂敷后不必包扎。
6.不得用于皮肤破溃处。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
螺口塑料瓶，20毫升/瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-026)-2006Z-2011
【批准文号】
-
国药准字H19980121
【生产企业】
-
企业名称：保定天浩制药有限公司
生产地址：河北省定兴县兴华东路128号
邮政编码：072650
电话号码：0312-6938680
传真号码：0312-6938680
网 址：www.buchang.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特比萘芬溶液
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H19990019
|
5ml:50mg;10ml:100mg
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-30
|
|
盐酸特比萘芬溶液
|
保定天浩制药有限公司
|
国药准字H19980121
|
10ml:100mg
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.22
- 规格：125mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4g:40mg
- 时间：2023-03-21
- 省份：广东
- 企业名称：Haleon Schweiz AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
凝胶剂
|
10g:100mg
|
1
|
25
|
25
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京悦康凯悦制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
凝胶剂
|
10g:100mg
|
1
|
29.8
|
29.8
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
外用液体剂
|
30ml:300mg
|
1
|
48
|
48
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
外用液体剂
|
15ml:150mg
|
1
|
17
|
17
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
盐酸特比萘芬片
|
片剂
|
250mg
|
6
|
7.42
|
44.52
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1907383
|
盐酸特比萘芬溶液
|
保定天浩制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-26
|
2020-07-23
|
制证完毕－已发批件河北省 1010598010932
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查看 |
|
J0402135
|
盐酸特比萘芬溶液
|
韩美药品株式会社
|
进口
|
3.1
|
2004-11-10
|
2006-04-21
|
已发批件 EP943738464CN
|
查看 |
|
J0402136
|
盐酸特比萘芬溶液
|
韩美药品株式会社
|
进口
|
3.1
|
2004-11-10
|
2006-04-21
|
已发件 EP943738464CN
|
查看 |
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