硝酸益康唑喷雾剂
本内容旨在为您提供一份详尽的关于硝酸益康唑喷雾剂的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年11月30日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【注册商标】
-
人仁和
达舒克
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色的澄清液体,有芳香气味。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于皮肤念珠菌病的治疗;亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。
【规格】
-
1%
【用法用量】
-
局部外用,喷于患处,每日2次;花斑癣,疗程2周;其他癣及皮肤念珠菌病,疗程2~4周。
【不良反应】
-
可见烧灼感,偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。
【禁忌】
-
妊娠头3个月禁用。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.为避免复发,皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周,足癣至少4周。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为抗真菌药,对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
喷雾瓶包装,每瓶装45克。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H44025251
【生产企业】
-
企业名称:广东同德药业有限公司Guangdong Tonde Pharmaceutical, Co.,Ltd.
生产地址:广东省湛江市椹川大道西五路4号
邮政编码:524018
电话号码:0795-7378817 0759-3516366 3516308
传真号码:0795-7378875 0759-3516077
咨询电话:4008818096 4008818097
网 址:www.tdyy99.com
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44023122
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
1%
|
喷雾剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-26
|
国药准字H51020781
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
1%
|
喷雾剂
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
国药准字H20083914
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
1%
|
喷雾剂
|
湖北南洋药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-08-19
|
国药准字H20163086
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
1%
|
喷雾剂
|
辽宁新高制药有限公司
|
辽宁新高制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-07
|
国药准字H44025251
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
1%
|
喷雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-15
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸益康唑喷雾剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H44023122
|
1%
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-26
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
国药准字H51020781
|
1%
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-20
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
湖北南洋药业有限公司
|
国药准字H20083914
|
1%
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2013-08-19
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
国药准字H44025251
|
1%
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-15
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
辽宁新高制药有限公司
|
国药准字H20163086
|
1%
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-07
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.37
- 规格:150mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:江苏远恒药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:60ml:600mg
- 时间:2023-07-25
- 省份:江苏
- 企业名称:唐山红星药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
7
|
1.83
|
12.78
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
6
|
1.73
|
10.36
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
7
|
2.11
|
14.8
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
7
|
2.38
|
16.65
|
湖北东信药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
6
|
3.38
|
20.25
|
昆山培力药品有限公司
|
上海医药工业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0502026
|
硝酸益康唑喷剂
|
江苏天际药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-12
|
2006-01-16
|
已发批件江苏省 EP202875461CN
|
查看 |
CYHS0602470
|
硝酸益康唑喷剂
|
江西金葵花药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2006-12-13
|
制证完毕-已发批件江西省 EQ361215604CN
|
查看 |
CYHS0604662
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
湖北南洋药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-01
|
2008-09-03
|
制证完毕-已发批件湖北省 EX937016198CN
|
查看 |

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