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硝酸益康唑溶液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硝酸益康唑溶液的详尽概览。硝酸益康唑溶液的药理分类为抗真菌药,ATC分类为咪唑和三唑衍生物,目前硝酸益康唑溶液的国内上市企业有11家,包括马应龙药业集团股份有限公司、湖南众益泰制药有限公司等。此外,还有更多关于硝酸益康唑溶液的基本信息,如国内上市情况、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年11月14日;2010年10月1日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 硝酸益康唑溶液
英文名称:Econazole Nitrate Solution
汉语拼音:Xiaosuan Yikangzuo Rongye

【成份】

本品每克含主要成份硝酸益康唑0.01克。辅料为:纯化水、二甲基亚砜、乙醇麝香草酚

【性状】

本品为无色至微黄色的澄清液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于皮肤念珠菌病的治疗;亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。

【规格】

1%

【用法用量】

局部外用,取适量涂于患处。皮肤念珠菌病及癣,每日早晚各1次,疗程2~4周;花斑癣,每日1次。

【不良反应】

可见烧灼感,偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.为避免复发,皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周,足癣至少4周。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗真菌药,对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

药用塑料瓶,20毫升/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H31021447

【生产企业】

企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
电话号码:021-64890724
传真号码:021-64894182
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045816
硝酸益康唑溶液
1%
搽剂
马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H13022119
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂
唐山红星药业有限责任公司
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H43020619
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂
湖南众益泰制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H44020625
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-11
国药准字H32025259
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂(外用)
常熟市星海制药有限公司
常熟市星海制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸益康唑溶液
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H20045816
1%
搽剂
中国
在使用
2020-05-19
硝酸益康唑溶液
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022119
1%
溶液剂
中国
在使用
2020-09-29
硝酸益康唑溶液
湖南众益泰制药有限公司
国药准字H43020619
1%
溶液剂
中国
在使用
2020-08-04
硝酸益康唑溶液
广东恒健制药有限公司
国药准字H44020625
1%
溶液剂
中国
在使用
2024-10-11
硝酸益康唑溶液
常熟市星海制药有限公司
国药准字H32025259
1%
溶液剂(外用)
中国
在使用
2025-04-23

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药品中标情况

药品规格: 1178
中标企业: 37
中标省份: 31
最低中标价0.37
规格:150mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:江苏远恒药业有限公司
最高中标价0
规格:60ml:600mg
时间:2023-07-25
省份:江苏
企业名称:唐山红星药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸益康唑喷雾剂
外用液体剂
30ml:300mg
1
18.13
18.13
江苏天济药业有限公司
江苏天济药业有限公司
山西
2011-06-04
硝酸益康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
1.24
1.24
广东华润顺峰药业有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
硝酸益康唑喷雾剂
外用液体剂
30g:300mg
1
18.45
18.45
广东同德药业有限公司
广东同德药业有限公司
云南
2010-12-22
硝酸益康唑栓
栓剂
150mg
6
2.54
15.27
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
云南
2011-06-30
硝酸益康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
1.23
1.23
新乡华青药业有限公司
吉林
2011-09-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
格伦马克制药公司
感染
足癣
查看 查看
感染
甲癣
查看 查看
CYP51A1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400684
硝酸益康唑溶液
江苏知原药业股份有限公司
补充申请
2024-05-21
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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