硝酸益康唑溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年11月14日;2010年10月1日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 硝酸益康唑溶液
英文名称:Econazole Nitrate Solution
汉语拼音:Xiaosuan Yikangzuo Rongye

【成份】

本品每克含主要成份硝酸益康唑0.01克。辅料为:纯化水、二甲基亚砜、乙醇麝香草酚

【性状】

本品为无色至微黄色的澄清液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于皮肤念珠菌病的治疗;亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。

【规格】

1%

【用法用量】

局部外用,取适量涂于患处。皮肤念珠菌病及癣,每日早晚各1次,疗程2~4周;花斑癣,每日1次。

【不良反应】

可见烧灼感,偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.为避免复发,皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周,足癣至少4周。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗真菌药,对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

药用塑料瓶,20毫升/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H31021447

【生产企业】

企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
电话号码:021-64890724
传真号码:021-64894182
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43020619
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂
湖南众益泰制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H32025259
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂(外用)
常熟市星海制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H35020032
硝酸益康唑溶液
1%
涂剂
福建省三明天泰制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-18
国药准字H44025197
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-12
国药准字H44024110
硝酸益康唑溶液
1%
溶液剂
江苏知原药业股份有限公司
江苏知原药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸益康唑溶液
湖南众益泰制药有限公司
国药准字H43020619
1%
溶液剂
中国
在使用
2020-08-04
硝酸益康唑溶液
常熟市星海制药有限公司
国药准字H32025259
1%
溶液剂(外用)
中国
在使用
2020-07-09
硝酸益康唑溶液
福建省三明天泰制药有限公司
国药准字H35020032
1%
涂剂
中国
在使用
2022-07-18
硝酸益康唑溶液
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
国药准字H44025197
1%
溶液剂
中国
在使用
2020-08-12
硝酸益康唑溶液
江苏知原药业股份有限公司
国药准字H44024110
1%
溶液剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格: 1031
中标企业: 36
中标省份: 31
最低中标价0.14
规格:150mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:成都川力制药有限公司
最高中标价0
规格:60ml:600mg
时间:2023-08-08
省份:江苏
企业名称:唐山红星药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸益康唑喷雾剂
外用液体剂
45ml:450mg
1
18.69
18.69
地奥集团成都药业股份有限公司
北京
2010-10-30
硝酸益康唑气雾剂
外用液体剂
30g:1.875g
1
44.22
44.22
浙江苏可安药业有限公司
北京
2010-10-30
硝酸益康唑栓
栓剂
150mg
6
2.64
15.86
安徽天洋药业有限公司
北京
2010-10-30
硝酸益康唑气雾剂
外用液体剂
30g:1.875g
1
36
36
广东同德药业有限公司
天津
2010-03-19
硝酸益康唑栓
栓剂
150mg
7
2.57
18
哈尔滨欧替药业有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
感染
甲癣
查看 查看
格伦马克制药公司
感染
足癣
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400684
硝酸益康唑溶液
江苏知原药业股份有限公司
补充申请
2024-05-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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