硝酸益康唑气雾剂
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年11月28日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【注册商标】
-
理通益康
【成份】
【性状】
-
本品在耐压容器中的药液为白色乳浊液,揿压阀门,药液即呈泡沫状喷出。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于念珠菌、酵母杆菌等真菌感染引起的阴道病。
【规格】
【用法用量】
-
阴道用药。本品充分振摇,将导管套在喷头上,轻轻将导管插入阴道腔内,倒置容器按压喷头,本品采用不定量阀门,按压阀门后立即松开,按压5次为一次治疗量(约3克),每晚睡前用药一次,连用6天为一疗程。
【不良反应】
-
个别患者出现局部刺激,偶见过敏反应,表现为皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感、充血等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品仅供阴道给药。
2.应在洗净外阴后使用。
3.切勿与眼睛接触,若有此类情况发生,请用冷水清洗。
4.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.使用本品时应避开月经期。
6.用药期间不宜有房事。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.请勿重复使用导管。
9.避免撞击、受热或拆开铝盖。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为抗真菌药,对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝质喷雾罐及药用气雾剂阀门,每盒1瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH02412015
【批准文号】
-
国药准字H20163059
【生产企业】
-
企业名称:杭州苏泊尔南洋药业有限公司HANGZHOU SUPOR SOUTH OCEAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:杭州大江东产业集聚区长福杭路829号
邮政编码:311200
电话号码:0571-56091206
传真号码:0571-56091201
网 址:http://www.nanyangyaoye.com
服务热线:400-002-5799
如有问题可与生产企业联系
【附件】
-
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20083630
|
硝酸益康唑气雾剂
|
30克含硝酸益康唑1.875克。
|
气雾剂
|
湖北南洋药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-06-18
|
国药准字H20043832
|
硝酸益康唑气雾剂
|
30g:1.875g(以硝酸益康唑计)
|
气雾剂
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
国药准字H44024735
|
硝酸益康唑气雾剂
|
6.25%(每瓶30g,含益康唑1.875g)
|
气雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-15
|
国药准字H20055550
|
硝酸益康唑气雾剂
|
40g:2.5g
|
气雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
国药准字H20163059
|
硝酸益康唑气雾剂
|
30克含硝酸益康唑1.875克
|
气雾剂
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江苏可安药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸益康唑气雾剂
|
湖北南洋药业有限公司
|
国药准字H20083630
|
30g:1.875g
|
气雾剂
|
中国
|
已过期
|
2013-06-18
|
硝酸益康唑气雾剂
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
国药准字H20043832
|
30g:1.875g
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
硝酸益康唑气雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
国药准字H44024735
|
6.25%(30g:1.875g)
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-15
|
硝酸益康唑气雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
国药准字H20055550
|
40g:2.5g
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-14
|
硝酸益康唑气雾剂
|
浙江苏可安药业有限公司
|
国药准字H20163059
|
30g:1.875g
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.14
- 规格:150mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:成都川力制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:60ml:600mg
- 时间:2023-08-08
- 省份:江苏
- 企业名称:唐山红星药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸益康唑喷雾剂
|
外用液体剂
|
45ml:450mg
|
1
|
18.69
|
18.69
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
硝酸益康唑气雾剂
|
外用液体剂
|
30g:1.875g
|
1
|
44.22
|
44.22
|
浙江苏可安药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
6
|
2.64
|
15.86
|
安徽天洋药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
硝酸益康唑气雾剂
|
外用液体剂
|
30g:1.875g
|
1
|
36
|
36
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
硝酸益康唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
7
|
2.57
|
18
|
哈尔滨欧替药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0700032
|
硝酸益康唑气雾剂
|
湛江新同德制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-06-01
|
2008-03-17
|
已发批件广东省 EW010243404CN
|
查看 |
CYHB1804561
|
硝酸益康唑气雾剂
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-08-30
|
2019-06-12
|
已发件 黑龙江省 1008262110527
|
查看 |
CYHB0500012
|
硝酸益康唑气雾剂
|
湛江新同德制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-03-01
|
2005-07-22
|
已发件 广东省
|
查看 |
CYHB1303579
|
硝酸益康唑气雾剂
|
湖北南洋药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-07-31
|
2015-11-13
|
制证完毕-已发批件湖北省 1048645147317
|
查看 |
CYHB1015260
|
硝酸益康唑气雾剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-08-31
|
2012-07-03
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 ET211282594CS
|
查看 |
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