盐酸布替萘芬乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 局部用其它抗真菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【注册商标】
-
明开欣
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。
【规格】
-
10g:0.10g
【用法用量】
-
外用。每次适量搽于患处,用于足趾癣时,一天2次,连用7天,或一天1次,连用4周;用于体癣、股癣时,一天1次,连用2周。
【不良反应】
-
少于2%患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.仅供外用,切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破损部位。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.儿童应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝质药用软膏管,7克/支,10克/支,30克/支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部和WS1-(X-402)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H20020024
【生产企业】
-
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号
邮政编码:611130
电话号码:028-82762664
传真号码:028-82762685
网址:http://www.scmx.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20020024
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
10g:0.10g
|
乳膏剂
|
四川明欣药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-30
|
国药准字H20040790
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
云南龙润药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-01
|
国药准字H20030460
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-16
|
国药准字H20183065
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
1%(10g:0.1g)
|
乳膏剂
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-17
|
国药准字H20020025
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
15g:0.15g
|
乳膏剂
|
四川明欣药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸布替萘芬乳膏
|
四川明欣药业有限责任公司
|
国药准字H20020024
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-30
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
云南龙润药业有限公司
|
国药准字H20040790
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20030460
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-16
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
国药准字H20183065
|
1%(10g:100mg)
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-17
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
四川明欣药业有限责任公司
|
国药准字H20020025
|
15g:150mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价8.24
- 规格:10g
- 时间:2015-10-09
- 省份:广东
- 企业名称:四川明欣药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:100mg
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:鲁南贝特制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸布替萘芬乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
15.17
|
15.17
|
四川明欣药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
盐酸布替萘芬乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
11.1
|
11.1
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
盐酸布替萘芬喷雾剂
|
外用液体剂
|
10ml:100mg
|
1
|
12.7
|
12.7
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
盐酸布替萘芬凝胶
|
凝胶剂
|
15g
|
1
|
25.74
|
25.739
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
盐酸布替萘芬搽剂
|
外用液体剂
|
10ml:100mg
|
1
|
11.46
|
11.46
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1200347
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-08-27
|
2018-04-20
|
已发件 山东省 1067660328528
|
查看 |
X0407331
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
云南龙润药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-03
|
2005-06-23
|
已发批件云南省
|
查看 |
CXHB0601607
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-11-23
|
制证完毕-已发批件山东省 ES001986179CN
|
— |
CXHB0600445
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
山东鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-11-06
|
已发通知件山东省 ES001986386CN
|
— |
CXS20021119
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
鲁南制药股份有限公司
|
新药
|
2
|
2002-11-14
|
2003-12-30
|
已发批件 山东省
|
查看 |
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