盐酸特比萘芬乳膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸特比萘芬乳膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 局部用其它抗真菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年8月31日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
【规格】
-
1%
【用法用量】
-
外用,一日2次,涂患处,并轻揉片刻。疗程1~2周。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
-
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.本品涂敷后不必包扎。
5.不得用于皮肤破溃处。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用软膏铝管包装;5克/支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20103538
【生产企业】
-
企业名称:重庆科瑞制药有限责任公司
生产地址:重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
邮政编码:400060
电话号码:(023)62761666
传真号码:(023)62756418
网址:www.cqkerui.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20057056
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
5g:0.05g
|
乳膏剂
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-25
|
国药准字HJ20170082
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-10-29
|
H20150190
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-04-21
|
H20150190H20150191
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-04-21
|
H20120087
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-02-27
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸特比萘芬乳膏
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H20057056
|
5g:50mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-25
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
Karo Healthcare AB
|
国药准字HJ20170082
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-29
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
唐山金元生物制药有限公司
|
国药准字H20094184
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-29
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
国药准字H20083451
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-21
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
韩美药品株式会社
|
BH20070181
|
1%
|
—
|
中国
|
已过期
|
2006-09-01
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.22
- 规格:125mg
- 时间:2020-06-19
- 省份:宁夏
- 企业名称:齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4g:40mg
- 时间:2023-03-21
- 省份:广东
- 企业名称:Haleon Schweiz AG
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
外用液体剂
|
15ml:150mg
|
1
|
17.26
|
17.26
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
外用液体剂
|
30ml:300mg
|
1
|
29.28
|
29.28
|
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
|
北京韩美药品有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
盐酸特比萘芬乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
9.76
|
9.76
|
哈药集团生物工程有限公司
|
哈药集团生物工程有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
盐酸特比萘芬乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
16.98
|
16.983
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
盐酸特比萘芬乳膏
|
软膏剂
|
5g
|
1
|
4.12
|
4.12
|
四川明欣药业有限责任公司
|
四川明欣药业有限责任公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸特比萘芬乳膏
|
齐鲁制药有限公司
|
乳膏剂
|
1支/支
|
2.5年
|
7.85
|
—
|
2022-11-23
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
广东香山堂药业有限公司
|
乳膏剂
|
1支/盒
|
2.5年
|
10.2
|
—
|
2022-11-23
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
福元药业有限公司
|
乳膏剂
|
1支/盒
|
2.5年
|
7.9
|
—
|
2022-11-23
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
乳膏剂
|
1支/支
|
2.5年
|
11.17
|
—
|
2022-11-23
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
乳膏剂
|
1支/支
|
2.5年
|
16.51
|
—
|
2022-11-23
|

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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
特比萘芬
|
MOB-015;MOB-015B
|
—
|
百利高
|
感染;皮肤病
|
红斑;甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
特比萘芬
|
NM-02101;NM-100060
|
—
|
|
感染
|
甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
特比萘芬
|
|
—
|
|
感染
|
甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
盐酸特比萘芬
|
BB-2603;BB-2603-om;BB-2603-tp
|
—
|
深圳市康哲药业有限公司
|
感染
|
甲癣;足癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
特比萘芬
|
|
—
|
|
感染
|
皮真菌病
|
查看 | 查看 |
SQLE
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB2400208
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
Karo Healthcare AB
|
补充申请
|
—
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
JYHB1701178
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2017-09-30
|
2018-04-19
|
已发件 1067660329928
|
— |
JYHB1900217
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2019-03-04
|
2019-10-18
|
已发件 1086656223833
|
查看 |
JYHB1701073
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2017-08-28
|
2019-07-23
|
已发件 刘然
|
查看 |
JYHZ1900165
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
|
进口再注册
|
—
|
2019-07-01
|
2020-03-04
|
已发件 1086639779133
|
查看 |

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