盐酸布替萘芬凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-06-22

【药品名称】

通用名称: 盐酸布替萘芬凝胶
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

主要用于敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣等。

【规格】

1%

【用法用量】

外用。一日1次,涂患处。手足癣疗程为4周,体股癣、花斑癣疗程为2周。

【不良反应】

皮肤局部的不良反应包括烧灼感、蛰刺感、红斑、瘙痒、局部刺激等。

【禁忌】

【注意事项】

1.局部清洁后外用。避免与眼、鼻口和其他黏膜接触。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.用药有效,疗效也要足够。如果一个疗程无效,应及时就诊。
4.尽量避免敷料覆盖。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.儿童应在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为苯甲胺衍生物,其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20060783

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060783
盐酸布替萘芬凝胶
(1)10g:0.1g;(2)6g:0.06g;(3)15g:0.15g
凝胶剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸布替萘芬凝胶
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H20060783
10g:100mg;6g:60mg;15g:150mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 459
中标企业: 4
中标省份: 30
最低中标价8.24
规格:10g
时间:2015-10-09
省份:广东
企业名称:四川明欣药业有限责任公司
最高中标价0
规格:10ml:100mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸布替萘芬喷雾剂
外用液体剂
10ml:100mg
1
11.5
11.5
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
广东
2016-06-02
盐酸布替萘芬喷雾剂
外用液体剂
10ml:100mg
1
11.5
11.5
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
广东
2016-07-05
盐酸布替萘芬乳膏
软膏剂
15g
1
11.24
11.24
四川明欣药业有限责任公司
成都鹤鸣山制药有限责任公司
广东
2016-01-13
盐酸布替萘芬乳膏
软膏剂
15g
1
14.41
14.41
四川明欣药业有限责任公司
四川
2016-06-21
盐酸布替萘芬搽剂
外用液体剂
10ml:100mg
1
11.01
11.01
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
KP-363
科研制药株式会社
科研制药株式会社;迈兰公司;优时比
感染
真菌感染
查看 查看
滇虹药业集团股份有限公司
感染
真菌感染;癣
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01422
盐酸布替萘芬凝胶
山东省生物药物研究院
新药
2
2001-06-05
2003-04-18
已发批件 山东省
CXHS0502090
盐酸布替萘芬凝胶
山东正大福瑞达制药有限公司
新药
5
2005-08-01
2006-06-02
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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