益康倍松乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月09日
修改日期:2008年06月03日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 益康倍松乳膏
英文名称:Econazole Netrate and Beclometasone Dipropionate Cream
汉语拼音:YiKangbeisong Rugao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每10g中含硝酸益康唑100mg,丙酸倍氯米松1mg。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【适应症】

用于真菌引起的皮肤癣病,如脚气、体股癣、手足癣、花斑癣、皮炎湿疹等。

【用法用量】

外用,一日2~3次,涂患处。

【不良反应】

个别患者可出现局部刺激,偶见过敏反应。

【禁忌】

1.对咪唑类药物过敏者禁用。
2.皮肤结核、疱疹、水痘、皮肤化脓性感染、溃疡、Ⅱ°以上烫伤、冻伤、湿疹性外耳道炎等患者禁用。

【注意事项】

1.本品不易于用于皮肤结核、疱疹、水痘、皮肤化脓性感染、溃疡、Ⅱ°以上烫伤、冻伤、湿疹性外耳道炎等。
2.不宜长期用于面部、外阴等处。
3.不宜长期封包给药,因易引起红斑、丘疹、水痘等刺激症状,此时应减少用药量。
4.本品不能用于眼部。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

婴儿须慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

硝酸益康唑咪康唑的去氯衍生物。本品对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。
本品通过干扰细胞色素P450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制化酶和过化酶的活性,引起细胞内过化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。
丙酸倍氯米松为强效外用肾上腺素皮质激素药,具有抗炎,抗过敏止痒和减少渗出等作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热,发红及肿胀。本品亲脂性强,易渗透,涂在患处30分钟后即刻见效。

【药代动力学】

山不明确。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

涂层铝管包装。每支15克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0469)-2002

【批准文号】

国药准字H44024448

【生产企业】

企业名称:广东台城制药股份有限公司
生产地址:广东省台山市北坑工业园
邮政编码:529200
电话号码:0750—5627555  0750—5627222
传真号码:0750—5627666
网址:www.tczy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024448
益康倍松乳膏
每克含硝酸益康唑10mg,丙酸倍氯米松0.1mg
乳膏剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H44024466
益康倍松乳膏
每克含硝酸益康唑10mg,丙酸倍氯米松0.1mg
乳膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-02-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益康倍松乳膏
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44024448
1g:10mg/100μg
乳膏剂
中国
在使用
2019-12-05
益康倍松乳膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44024466
1g:10mg/100μg
乳膏剂
中国
在使用
2020-02-17

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药品中标情况

药品规格: 188
中标企业: 2
中标省份: 23
最低中标价17.5
规格:15g
时间:2018-11-26
省份:贵州
企业名称:特一药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
益康倍松乳膏
软膏剂
20g
1
26.39
26.39
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
甘肃
2012-04-10
益康倍松乳膏
软膏剂
15g
1
28.6
28.6
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
广西
2016-09-05
益康倍松乳膏
软膏剂
15g
1
18
18
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
贵州
2018-07-05
益康倍松乳膏
软膏剂
15g
1
18
18
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
贵州
2018-05-31
益康倍松乳膏
软膏剂
15g
1
19.46
19.46
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
甘肃
2020-06-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品