克霉唑栓
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: 栓剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 克霉唑栓
英文名称:Clotrimazole Suppositories
汉语拼音:Kemeizuo Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色至微黄色的栓。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于念珠菌性外阴阴道病。
【规格】
-
0.15克
【用法用量】
-
阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1粒。连续7日为一疗程。
【不良反应】
-
偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。
【禁忌】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
-
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.使用本品时应避开月经期。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品系广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是白色念珠菌有抗菌作用。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【贮藏】
-
密封,在30℃以下保存。
【包装】
-
聚氯乙烯/低密度乙烯固体药用复合硬片包装,7枚/盒,5枚×2板/盒,7枚×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H42021869
【生产企业】
-
企业名称:国药集团武汉中联四药药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号
邮政编码:430223
电话号码:027-83510278
传真号码:027-83529132
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H53020157
|
克霉唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
云南昊邦制药有限公司
|
云南昊邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|
国药准字H23020678
|
克霉唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
黑龙江省富东制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-08
|
国药准字H20013080
|
克霉唑栓
|
0.15克
|
栓剂
|
江西九华药业有限公司
|
江西九华药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-03
|
国药准字H44023467
|
克霉唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-15
|
国药准字H42021869
|
克霉唑栓
|
0.15g
|
栓剂
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑栓
|
云南昊邦制药有限公司
|
国药准字H53020157
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-07
|
克霉唑栓
|
黑龙江省富东制药有限公司
|
国药准字H23020678
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-08
|
克霉唑栓
|
江西九华药业有限公司
|
国药准字H20013080
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-03
|
克霉唑栓
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H44023467
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-15
|
克霉唑栓
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
国药准字H42021869
|
150mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:250mg
- 时间:2010-12-03
- 省份:湖南
- 企业名称:江苏云阳集团药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20g:600mg
- 时间:2022-12-01
- 省份:江西
- 企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑溶液
|
外用液体剂
|
8ml:120mg
|
1
|
0.5
|
0.5
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
0.89
|
0.89
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
克霉唑阴道泡腾片
|
片剂
|
150mg
|
12
|
0.83
|
9.996
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
克霉唑阴道泡腾片
|
片剂
|
150mg
|
10
|
2.99
|
29.9
|
深圳市国盛源药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
2
|
6.42
|
12.84
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
|
克霉唑
|
|
拜耳
|
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
|
感染
|
真菌病
|
查看 | 查看 |
sterol demethylase
|
克霉唑
|
CYC-381
|
哈佛医学院
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
CLCN
|
克霉唑
|
Aes-210
|
—
|
|
胃肠道系统
|
结肠袋炎
|
查看 | 查看 |
IL-8R
|
克霉唑
|
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1201608
|
克霉唑栓
|
吉林一正药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-07-15
|
2017-03-07
|
制证完毕-已发批件吉林省 1085655675422
|
查看 |
Y0416228
|
克霉唑栓
|
广西仁盛制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-22
|
2005-08-25
|
已发批件广西壮族自治区
|
查看 |
CYHS0504210
|
克霉唑栓
|
安徽天洋药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-10
|
2006-02-08
|
已发批件安徽省 EP202876793CN
|
查看 |
CYHB2302334
|
克霉唑栓
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-20
|
—
|
—
|
查看 |
CYHR1100009
|
克霉唑栓
|
吉林吉春制药有限公司
|
复审
|
—
|
2011-04-15
|
2011-12-06
|
制证完毕-已发批件吉林省 EQ261162585CS
|
查看 |
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