克霉唑软膏
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H34022394
|
克霉唑软膏
|
1%
|
乳膏剂
|
黄山海得制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
|
国药准字H21023977
|
克霉唑软膏
|
1%
|
乳膏剂
|
三九企业集团鞍山九天制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-28
|
|
国药准字H34023946
|
克霉唑软膏
|
1%
|
乳膏剂
|
安徽新力药业股份有限公司无为分厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
|
国药准字H19994087
|
克霉唑软膏
|
1%
|
乳膏剂
|
河北大众制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H32024903
|
克霉唑软膏
|
1%
|
软膏剂
|
江苏神龙药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑软膏
|
黄山海得制药有限公司
|
国药准字H34022394
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
|
克霉唑软膏
|
鞍山九天制药有限公司
|
国药准字H21023977
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-28
|
|
克霉唑软膏
|
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂
|
国药准字H34023946
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
|
克霉唑软膏
|
河北大众制药厂
|
国药准字H19994087
|
1%
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
克霉唑软膏
|
江苏神龙药业有限公司
|
国药准字H32024903
|
1%
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：250mg
- 时间：2010-12-03
- 省份：湖南
- 企业名称：江苏云阳集团药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20g:600mg
- 时间：2022-12-01
- 省份：江西
- 企业名称：湖南好皮夫制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑溶液
|
外用液体剂
|
8ml:120mg
|
1
|
0.5
|
0.5
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
0.89
|
0.89
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
克霉唑阴道泡腾片
|
片剂
|
150mg
|
12
|
0.83
|
9.996
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
克霉唑阴道泡腾片
|
片剂
|
150mg
|
10
|
2.99
|
29.9
|
深圳市国盛源药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
2
|
6.42
|
12.84
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑
|
Aes-210
|
—
|
|
胃肠道系统
|
结肠袋炎
|
查看 | 查看 |
IL-8R
|
|
克霉唑
|
CYC-381
|
哈佛医学院
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
CLCN
|
|
克霉唑
|
|
拜耳
|
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
|
感染
|
真菌病
|
查看 | 查看 |
sterol demethylase
|
|
克霉唑
|
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
|
|
克霉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0501193
|
克霉唑软膏
|
浙江康乐药业有限公司药膏厂
|
仿制
|
6
|
2005-04-01
|
2006-03-29
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
|
CYHB2302722
|
克霉唑软膏
|
海南煦沃药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-12-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS0501085
|
克霉唑软膏
|
浙江康乐药业有限公司药膏厂
|
仿制
|
6
|
2005-04-07
|
2006-04-10
|
制证完毕－已发批件浙江省
|
查看 |
|
Y0415755
|
克霉唑软膏
|
北京强岭药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-14
|
已发件 河北省
|
— |
|
CYHS0508792
|
克霉唑软膏
|
哈尔滨乐泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-19
|
2008-07-17
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF005650705CN
|
查看 |
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