克霉唑溶液
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年11月19日
【特殊标记】
-
0TC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称： 克霉唑溶液
英文名称：Clotrimazole Solution
汉语拼音：Kemeizuo Rongye
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色的澄清液体。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣以及念珠菌性甲沟炎。
【规格】
-
1.5%
【用法用量】
-
涂于洗净患处，一日2～3次。
【不良反应】
-
1.偶见过敏反应。
2.偶可引起一过性刺激症状，如瘙痒、刺痛、红斑、水肿等。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.本品仅供外用，切忌口服。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品系广谱抗真菌药，作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。对浅部、深部多种真菌有抗菌作用。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
药用塑料瓶，每支8毫升。
【有效期】
-
18个月(具体期限参见小盒喷码)
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H34020324
【生产企业】
-
企业名称：国药集团三益药业(芜湖)有限公司
生产地址：芜湖市鸠江区九华北路生物药业科技园
邮政编码：241001
电话号码：0553-5693588 0553-5693510
传真号码：0553-5693588
网址：http://www.sinopharmsanyi.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H34022020
|
克霉唑溶液
|
1.5%
|
溶液剂
|
安徽省安庆卫生学校药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
|
国药准字H44021358
|
克霉唑溶液
|
1.5%
|
溶液剂
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字H32023350
|
克霉唑溶液
|
1.5%
|
涂剂
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-03
|
|
国药准字H36020021
|
克霉唑溶液
|
1.5%
|
溶液剂
|
江西德成制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-21
|
|
国药准字H34022081
|
克霉唑溶液
|
1.5%
|
溶液剂
|
上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司
|
上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑溶液
|
安徽省安庆卫生学校药厂
|
国药准字H34022020
|
1.5%
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
|
克霉唑溶液
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H44021358
|
1.5%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
克霉唑溶液
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
国药准字H32023350
|
1.5%
|
涂剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-03
|
|
克霉唑溶液
|
江西德成制药有限公司
|
国药准字H36020021
|
1.5%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-21
|
|
克霉唑溶液
|
宣城市金芙蓉药业有限公司
|
国药准字H34022081
|
1.5%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：250mg
- 时间：2010-12-03
- 省份：湖南
- 企业名称：江苏云阳集团药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20g:600mg
- 时间：2022-12-01
- 省份：江西
- 企业名称：湖南好皮夫制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
3
|
3
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
克霉唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
1
|
9.99
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
克霉唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
0.57
|
5.68
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
克霉唑药膜
|
膜剂
|
50mg
|
28
|
2.13
|
59.74
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
2
|
2.74
|
5.49
|
南京亿华药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2017-05-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑
|
CYC-381
|
哈佛医学院
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
CLCN
|
|
克霉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
|
|
克霉唑
|
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
|
|
克霉唑
|
|
拜耳
|
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
|
感染
|
真菌病
|
查看 | 查看 |
sterol demethylase
|
|
克霉唑
|
Aes-210
|
波士顿儿童医院
|
|
胃肠道系统
|
结肠袋炎
|
查看 | 查看 |
IL-8R
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0700660
|
克霉唑溶液
|
环球施普乐医药（潍坊）有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-11-08
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件山东省 EX946960905CN
|
查看 |
|
CYHB0600097
|
克霉唑溶液
|
武汉五景药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-26
|
2006-09-06
|
制证完毕－已发批件湖北省
|
查看 |
|
CYHS0509194
|
克霉唑溶液
|
天津药业集团新郑股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-28
|
2008-04-30
|
制证完毕－已发批件河南省 EW866890777CN
|
查看 |
|
CYHB1409696
|
克霉唑溶液
|
辰欣药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-02-10
|
2016-05-31
|
制证完毕－已发批件山东省 1013577241920
|
— |
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