克霉唑的作用与功效_克霉唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 克霉唑; 英文名称: Clotrimazole; 其他名称: 得立安(克霉唑)、妇康安、金霉迪、凯妮汀、凯泥丁、凯泥汀、抗真菌1号、克罗确松、克舒爽、氯苯甲咪唑、氯代三苯甲咪唑、氯曲马唑、氯三苯甲咪唑、氯三苯咪唑、三苯甲咪唑、杀癣净、双唑泰(克霉唑)、真菌克星、正美汀、Antifungol、Candiman、Canesten、Canesten 1、Canestene、Clotrasone(Clotrimazole)、Clotrimazolum、Clotrimix、Cutistad、Dignotrimazol、Durafungol、Empecid、Fungosten、

【适应症及用法用量】

用于念珠菌性外阴阴道病。

剂型	规格
阴道泡腾片、阴道片、阴道栓、膜剂、乳膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 阴道泡腾片：（1）0.5g规格：睡前1片，1片即为一疗程。将药片置于阴道深处，一般用药1次即可。必要时可在4天后进行第二次治疗。（1）0.15g规格：每晚睡前1片，塞入阴道深处。10天为一疗程。阴道栓：洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒（0.15g），连续7日为一疗程。阴道片：睡前1片（0.5g），1片即为一疗程。将药片置于阴道深处，一般用药1次即可。必要时可在4天后进行第二次治疗。膜剂：取出药膜1片或2片（每片50mg），将其对折或揉成松软小团，以食指或中食(戴指套)推入阴道深处。一次1-2片，每晚1次。连续7日为一个疗程。乳膏剂：涂于洗净患处，每晚1次，连续7日。

酵母菌引起的感染性白带。

剂型	规格
阴道片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 睡前1片（0.5克），1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。

预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本药口服吸收差，治疗深部真菌感染疗效差，不良反应又多见，现已很少应用，仅作局部用药。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次0.25～1g，一日0.75～3g。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 按体重一日20～60mg/kg，分3次服用。

用于体癣、股癣、手癣、足癣。

剂型	规格
膜剂、乳膏剂、外用喷雾剂、外用溶液剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 膜剂：使用前先将患部洗干净，再将本药涂上一薄层，待干成膜即可。一日1～2次。外用喷雾剂：喷于患处，一日3-4次。外用溶液剂、乳膏剂：涂于洗净患处，一日2～3次。

花斑癣、头癣以及念珠菌性甲沟炎。

剂型	规格
外用溶液剂、乳膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 涂于洗净患处，一日2～3次。

皮肤念珠菌感染。

剂型	规格
外用喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 喷于患处，一日3-4次。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-克霉唑片【广州白云山光华制药股份有限公司】; 2.说明书-克霉唑片【山西振东安特生物制药有限公司】; 3.说明书-克霉唑片【大同市利群药业有限责任公司】; 4.说明书-克霉唑片【吉林敖东集团大连药业股份有限公司】; 5.说明书-克霉唑乳膏【辰欣佛都药业(汶上)有限公司】; 6.说明书-克霉唑乳膏【河南大新药业有限公司】; 7.说明书-克霉唑乳膏【遂成药业股份有限公司】; 8.说明书-克霉唑乳膏【杨凌生物医药科技股份有限公司】; 9.说明书-克霉唑溶液【广州白云山医药集团股份有限公司】; 10.说明书-克霉唑溶液【湖北康源药业有限公司】; 11.说明书-克霉唑溶液【湖北康正药业有限公司】; 12.说明书-克霉唑溶液【湖北舒邦药业有限公司】; 13.说明书-克霉唑喷雾剂【广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂】; 14.说明书-克霉唑涂膜【沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司】; 15.说明书-克霉唑阴道片【华润双鹤利民药业(济南)有限公司】; 16.说明书-克霉唑阴道片【广西宝瑞坦制药有限公司】; 17.说明书-克霉唑阴道片【浙江圣博康药业有限公司】; 18.说明书-克霉唑栓【湖北东信药业有限公司】; 19.说明书-克霉唑栓【上海现代制药股份有限公司】; 20.说明书-克霉唑栓【沈阳红旗制药有限公司】; 21.说明书-克霉唑阴道泡腾片【湖北东信药业有限公司】; 22.说明书-克霉唑阴道泡腾片【山东罗欣药业股份有限公司】; 23.说明书-克霉唑阴道泡腾片【沈阳福宁药业有限公司】; 24.说明书-克霉唑药膜【甘肃普安制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退者禁用本药口服制剂。

【参考文献】: 1.说明书-克霉唑乳膏(杨凌生物医药科技股份有限公司); 2.说明书-克霉唑乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 3.说明书-克霉唑喷雾剂; 4.说明书-克霉唑栓(沈阳红旗制药有限公司); 5.说明书-克霉唑涂膜(沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司); 6.说明书-克霉唑溶液(湖北舒邦药业有限公司); 7.说明书-克霉唑片(吉林敖东集团大连药业股份有限公司); 8.说明书-克霉唑药膜(甘肃普安制药有限公司); 9.说明书-克霉唑阴道泡腾片(山东罗欣药业股份有限公司); 10.说明书-克霉唑阴道泡腾片(沈阳福宁药业有限公司); 11.说明书-克霉唑阴道片; 12.说明书-克霉唑阴道片(广西宝瑞坦制药有限公司); 13.说明书-克霉唑阴道膨胀栓(哈尔滨欧替药业有限公司); 14.文献资料-中华儿科杂志,2016; 15.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-克霉唑乳膏(杨凌生物医药科技股份有限公司); 2.说明书-克霉唑乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 3.说明书-克霉唑喷雾剂; 4.说明书-克霉唑栓(沈阳红旗制药有限公司); 5.说明书-克霉唑涂膜(沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司); 6.说明书-克霉唑溶液(湖北舒邦药业有限公司); 7.说明书-克霉唑片(吉林敖东集团大连药业股份有限公司); 8.说明书-克霉唑药膜(甘肃普安制药有限公司); 9.说明书-克霉唑阴道泡腾片(山东罗欣药业股份有限公司); 10.说明书-克霉唑阴道泡腾片(沈阳福宁药业有限公司); 11.说明书-克霉唑阴道片; 12.说明书-克霉唑阴道片(广西宝瑞坦制药有限公司); 13.说明书-克霉唑阴道膨胀栓(哈尔滨欧替药业有限公司); 14.文献资料-中华儿科杂志,2016; 15.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 3岁以下儿童使用本药口服制剂的安全性及有效性尚不明确儿童的剂量信息遵循具体用法用量。; 安全儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-克霉唑乳膏(杨凌生物医药科技股份有限公司); 2.说明书-克霉唑乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 3.说明书-克霉唑喷雾剂; 4.说明书-克霉唑栓(沈阳红旗制药有限公司); 5.说明书-克霉唑涂膜(沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司); 6.说明书-克霉唑溶液(湖北舒邦药业有限公司); 7.说明书-克霉唑片(吉林敖东集团大连药业股份有限公司); 8.说明书-克霉唑药膜(甘肃普安制药有限公司); 9.说明书-克霉唑阴道泡腾片(山东罗欣药业股份有限公司); 10.说明书-克霉唑阴道泡腾片(沈阳福宁药业有限公司); 11.说明书-克霉唑阴道片; 12.说明书-克霉唑阴道片(广西宝瑞坦制药有限公司); 13.说明书-克霉唑阴道膨胀栓(哈尔滨欧替药业有限公司); 14.文献资料-中华儿科杂志,2016; 15.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级(外用或阴道用制剂)和C级(口服制剂)。

【用药解析】: 1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。; 2.动物试验中，阴道给药未观察到胎仔损害；口服给药观察到胚胎毒性(可能继发于母体毒性)、交配受损、同胎产仔数减少、存活幼仔数减少，但未观察到致畸性。; 3.本药可抑制芳香化酶，可能有胚胎毒性。但尚未发现妊娠期(包括妊娠早期)使用本药与出生缺陷有关。妊娠早期使用本药是否增加自然流产的风险尚不明确。; 4.本药经皮肤或阴道给药后吸收量极低。妊娠期局部使用本药未见不良影响。妊娠中晚期使用本药阴道制剂也未引起不良后果，但尚无妊娠早期用药充分、严格的对照研究资料。

【用药方案】: 1.妊娠期使用本药口服制剂应权衡利弊。避免在妊娠期皮肤大面积使用本药或妊娠早期使用本药阴道制剂。; 2.妊娠期妇女不能使用口服药治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，推荐采用局部7日低剂量唑类治疗方案，如咪康唑栓100-200mg或本药阴道片100mg，一日1次，共1周。; 3.本药和咪康唑局部给药可作为妊娠期皮肤真菌感染的一线用药。; 4.本药阴道制剂可能损害避孕套或避孕膜的避孕效果。

【参考文献】: 1.说明书-克霉唑阴道泡腾片(江苏神龙药业有限公司); 2.FDA-Clotrimazole Cream(Fougera Pharmaceuticals Inc.); 3.FDA-Clotrimazole Lozenge(Paddock Laboratories, LLC); 4.文献杂志-BJOG,2018; 5.文献杂志-Endocr Res,2002; 6.文献杂志-Epidemiology,1999; 7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2004; 8.文献杂志-J Steroid Biochem Mol Bi ol,1993; 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1987; 11.文献杂志-Paediatr Perinat Epidemiol,1999; 12.文献杂志-中国真菌学杂志,2011; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-克霉唑阴道泡腾片(江苏神龙药业有限公司); 2.FDA-Clotrimazole Cream(Fougera Pharmaceuticals Inc.); 3.FDA-Clotrimazole Lozenge(Paddock Laboratories, LLC); 4.文献杂志-BJOG,2018; 5.文献杂志-Endocr Res,2002; 6.文献杂志-Epidemiology,1999; 7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2004; 8.文献杂志-J Steroid Biochem Mol Bi ol,1993; 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1987; 11.文献杂志-Paediatr Perinat Epidemiol,1999; 12.文献杂志-中国真菌学杂志,2011; 点击展开全部文献