克霉唑涂膜

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月28日
2010年08月30日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 克霉唑涂膜
商品名称:诺亚涂膜
英文名称:Clotrimazole Pigment for Film
汉语拼音:Kemeizuo Tumo

【成份】

本品每克含主要成分克霉唑0.02克,其化学名为1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑。辅料为海藻酸甘油尿素、乙酸乙酯、乙醇
化学结构式:

分子式:C22H17ClN2
分子量:344.84

【性状】

本品为类白色至淡棕色糊状物。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于体癣、股癣、手癣、足癣。

【规格】

10g:0.2g

【用法用量】

使用前先将患部洗干净,再将本品涂上一薄层,待干成膜即可。一日1~2次。

【不良反应】

■偶见过敏反应。
■偶见引起一过性刺激症状,如瘙痒、刺痛、红斑、水肿等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
■用药部位有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
■孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
■对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
■本品性状发生改变时禁止使用。
■请将本品放在儿童不能接触的地方。
■儿童必须在成人监护下使用。
■如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系广谱抗真菌药,作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。对浅部、深部多种真菌有抗菌作用。

【贮藏】

密封,阴凉干燥(不超过20℃)处保存。

【包装】

内包装使用医药用塑料软管,外包装用纸盒。10g/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-098)-2006Z

【批准文号】

国药准字H10950333

【生产企业】

企业名称:沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司
生产地址:辽宁省沈阳市浑南新区新硕街8号
邮政编码:110179
电话号码:(024)23781328(销售部)
23786321(生产部)
传真号码:(024)23781328
网址:www.cn-noah.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950333
克霉唑涂膜
10g:0.2g
涂膜剂
沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司
化学药品
国产
2021-01-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克霉唑涂膜
沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司
国药准字H10950333
10g:200mg
涂膜剂
中国
在使用
2021-01-07

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药品中标情况

药品规格: 5165
中标企业: 81
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:250mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:江苏云阳集团药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:600mg
时间:2022-12-01
省份:江西
企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克霉唑乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
3.64
3.64
广东华润顺峰药业有限公司
上海
2016-05-31
克霉唑栓
栓剂
150mg
10
1.78
17.8
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
江苏
2016-05-18
克霉唑阴道片
片剂
500mg
2
8.65
17.3
迪沙药业集团有限公司
迪沙药业集团有限公司
江苏
2016-05-18
克霉唑阴道片
片剂
500mg
1
10.52
10.52
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
江苏
2016-05-18
克霉唑阴道泡腾片
片剂
150mg
7
2.61
18.26
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
克霉唑
CYC-381
哈佛医学院
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLCN
克霉唑
胃肠道系统
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
查看 查看
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
克霉唑
炎症
外耳炎
查看 查看
克霉唑
拜耳
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase
克霉唑
Aes-210
波士顿儿童医院
胃肠道系统
结肠袋炎
查看 查看
IL-8R

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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