聚维酮碘凝胶
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 其它抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月1日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 聚维酮碘凝胶
英文名称:Povidone lodine Gel
汉语拼音:Juweitongdian Ningjiao
【注册商标】
-
馨雨花
【成份】
【性状】
-
本品为水溶性红棕色的稠厚液体。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。
【规格】
-
5克:0.5克(含有效碘1%)
【用法用量】
-
阴道给药。一次1支(5克),一日1次,7-10日为一疗程。于睡前将凝胶挤于阴道深部。病情较重者选用高浓度(含有效碘1%)凝胶。
【不良反应】
-
偶见过敏和局部刺激,如烧灼感或瘙痒。
【禁忌】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.本品能完全杀灭精子,用药时不能受孕。停药3天后即可正常受孕。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.使用本品时应避开月经期。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.给药时应洗净双手或套指套或手套。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
7.本品仅供阴道给药,切忌口服。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后,能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。
【贮藏】
-
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
高密度聚乙烯预灌装阴道给药器装,一次性使用。毎支装5克,每盒装3支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20093677
【生产企业】
-
企业名称:杭州易舒特药业有限公司
生产地址:杭州市萧山区鸿达路75号
邮政编码:311231
电话号码:0571-57167799 57166777
传真号码:0571-57167766 57167711
网址:www.hzystyy.com
电子邮箱:yst@hzystyy.com
如有问题可与生产企业联系
【附件】
-
附:使用方法
1.将凝胶管的护管取下,并作为助推杆堵入推进器的前端。
2.使用者斜躺,把推进器前端插入阴道深处,推动助推杆,使凝胶进入宫颈区。
3.抽出推进器,弃之。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20093677
|
聚维酮碘凝胶
|
5克:0.5克(含有效碘1%)
|
凝胶剂
|
杭州易舒特药业有限公司
|
杭州易舒特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-25
|
国药准字H10950236
|
聚维酮碘凝胶
|
5g:0.5g(含有效碘1%)
|
凝胶剂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-21
|
国药准字H10950237
|
聚维酮碘凝胶
|
5g:0.25g(含有效碘0.5%)
|
凝胶剂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
聚维酮碘凝胶
|
杭州易舒特药业有限公司
|
国药准字H20093677
|
5g:500mg(1%)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-25
|
聚维酮碘凝胶
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
国药准字H10950236
|
5g:500mg(1%)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
聚维酮碘凝胶
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
国药准字H10950237
|
5g:250mg(1%)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格:200ml:20g
- 时间:2023-08-15
- 省份:湖南
- 企业名称:广东科泓药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20g:2g
- 时间:2023-08-15
- 省份:湖南
- 企业名称:广东科泓药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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聚维酮碘溶液
|
外用液体剂
|
500ml:25g
|
1
|
14.87
|
14.87
|
杭州民生药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
聚维酮碘溶液
|
外用液体剂
|
100ml:10g
|
1
|
18.16
|
18.16
|
江西银涛药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
聚维酮碘溶液
|
外用液体剂
|
100ml:10g
|
1
|
19
|
18.999
|
广东科泓药业有限公司
|
广东科泓药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
聚维酮碘乳膏
|
软膏剂
|
2g
|
1
|
6
|
6
|
湖北科田药业有限公司
|
湖北科田药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
聚维酮碘栓
|
栓剂
|
200mg
|
10
|
1.98
|
19.79
|
广东科泓药业有限公司
|
广东科泓药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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Y0404338
|
聚维酮碘凝胶
|
深圳市清华源兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-14
|
2005-02-25
|
已发件 广东省
|
查看 |
Y0404337
|
聚维酮碘凝胶
|
深圳市清华源兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-14
|
2005-02-25
|
已发件 广东省
|
查看 |
CYHB0602296
|
聚维酮碘凝胶
|
深圳市源兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-06
|
2008-02-28
|
制证完毕-已发批件广东省 EW010243276CN
|
查看 |
CYHS0602855
|
聚维酮碘凝胶
|
杭州易舒特药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-06
|
2009-06-16
|
制证完毕-已发批件浙江省 EH144000815CN
|
查看 |
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