甲硝唑栓
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中甲硝唑栓的详尽概览。甲硝唑栓的药理分类为其他妇产科用药，ATC分类为咪唑衍生物类，目前甲硝唑栓的国内上市企业有30家，包括湖南方盛制药股份有限公司、成都第一制药有限公司等。此外，还有更多关于甲硝唑栓的基本信息，如同成分全球上市情况、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药，与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月14日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
警示语：1.偶见过敏反应
2.对本品以及成份之一过敏者禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 甲硝唑栓
英文名称：Metronidazole Supposotories
汉语拼音：Jiaxiaozuo Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。
【适应症】
-
细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎。
【规格】
-
0.5g
【用法用量】
-
阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.5g(1枚)放入阴道后穹窿处，连用7～10天。或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见过敏反应。
【禁忌症】
-
对本品以及成份之一过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品仅供阴道给药，切忌口服。
2.出现过敏反应时应停药就医。
3.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇应在医生指导下使用。妊娠3个月之内不宜使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
同成人。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品具有抗厌氧菌和抗滴虫作用。作用机制是阻碍细菌或滴虫代谢，促进其死亡。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
避光，密闭，在30℃以下阴凉处保存。
【包装】
-
药用复合硬片包装，每盒装10粒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
YBH29402005
【批准文号】
-
国药准字H20058324
【生产企业】
-
企业名称：黑龙江省济仁药业有限公司
生产地址：黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区远东大街1号
邮政编码：150025
电话号码：0451-57355455 57351333
传真号码：0451-57354388 57352333
免费咨询电话：800-8985911
网址：www.hljiren.com
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H43021486
|
甲硝唑栓
|
0.5g
|
栓剂
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
明顺医疗投资（深圳)）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-21
|
|
国药准字H51023193
|
甲硝唑栓
|
0.5g
|
栓剂
|
成都第一制药有限公司
|
西藏冠盖医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-07
|
|
国药准字H21023773
|
甲硝唑栓
|
0.25g
|
栓剂
|
辽宁王牌速效制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-07
|
|
国药准字H33022186
|
甲硝唑栓
|
0.5g
|
栓剂
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-23
|
|
国药准字H53021275
|
甲硝唑栓
|
1.0g
|
栓剂
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑栓
|
明顺医疗投资（深圳）有限公司
|
国药准字H43021486
|
500mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-21
|
|
甲硝唑栓
|
西藏冠盖医药有限公司
|
国药准字H51023193
|
500mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-07
|
|
甲硝唑栓
|
辽宁王牌速效制药有限公司
|
国药准字H21023773
|
250mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-07
|
|
甲硝唑栓
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
国药准字H33022186
|
500mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-23
|
|
甲硝唑栓
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
国药准字H53021275
|
1g
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：200mg
- 时间：2013-05-14
- 省份：江西
- 企业名称：湖南迪诺制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500ml:1g/4.5g
- 时间：2024-12-05
- 省份：江西
- 企业名称：四川科伦药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑含漱液
|
外用液体剂
|
200ml:1g
|
1
|
27.15
|
27.15
|
山西天致药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
甲硝唑缓释片
|
片剂
|
750mg
|
7
|
1.03
|
7.21
|
万特制药(海南)有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
3.85
|
3.85
|
济民健康管理股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:1.25g/2g
|
1
|
8.02
|
8.02
|
华仁药业股份有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
注射用甲硝唑磷酸二钠
|
注射剂
|
915mg
|
1
|
4
|
4
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑栓
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
栓剂
|
10粒/盒
|
2年
|
5.5
|
—
|
2024-12-13
|
|
甲硝唑栓
|
北京双吉制药有限公司
|
栓剂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
2025-06-26
|
|
甲硝唑栓
|
威海华新药业集团有限公司
|
栓剂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
2025-06-26
|
|
甲硝唑栓
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
栓剂
|
0.5g×10枚/盒
|
2年
|
8.59
|
—
|
2025-09-02
|
|
甲硝唑栓
|
慈象药业湖北有限公司
|
阴道栓
|
10粒/盒
|
2.5年
|
5.6
|
—
|
2022-11-23
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0700234
|
甲硝唑栓
|
武汉康利达制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-06-13
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件湖北省 EX946960940CN
|
查看 |
|
Y0415875
|
甲硝唑栓(0.5g)
|
成都第一制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-14
|
已发批件四川省
|
— |
|
CYHB2101671
|
甲硝唑栓
|
湖北省宏源药业科技股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-05
|
2021-08-24
|
已发件 1053117085635
|
查看 |
|
CYHB2300957
|
甲硝唑栓
|
黑龙江嘉悦泽医疗科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302485
|
甲硝唑栓
|
山西双雁药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-11
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20140597
|
DX01治疗滴虫阴道炎和细菌性阴道病的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验
|
甲硝唑栓
|
滴虫阴道炎和细菌性阴道病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
福州瀚力生物医学技术有限公司、长沙大地药物研究所
|
北京大学第一医院
|
2014-09-04
|
|
CTR20140580
|
观察DX01单剂量、多剂量给药后在健康女性受试者体内的血药浓度经时过程。
|
甲硝唑栓
|
滴虫阴道炎和细菌性阴道病
|
已完成
|
Ⅰ期
|
福州瀚力生物医学技术有限公司、长沙大地药物研究所
|
华中科技大学同济医学院附属同济医院
|
2014-09-03
|
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同成分药品
相似药品
用药案例
- 感染性腹膜炎伴感染性休克
- 支气管扩张症急性发作
- 呼吸衰竭Ⅰ型、吸入性肺炎
- 医院获得性肺炎伴慢性阻塞性肺疾病和帕金森病
- 肺脓肿、咳嗽
- 粪肠球菌感染性心内膜炎
- 粪肠球菌感染性心内膜炎
- COX-2抑制剂相关性十二指肠溃疡伴Hp阳性
- 克罗恩病(炎症性、结肠型、磺胺过敏)
- 克罗恩病(狭窄型、结肠型)
- 克罗恩病(非狭窄非穿通型、结肠型、哮喘)伴感染
- 克罗恩病(狭窄型、结肠型、激素依赖)
- 克罗恩病(回结肠型)伴肛周疾病
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、左半结肠型)伴中毒性巨结肠
- 溃疡性结肠炎伴急性胃黏膜病变
- 溃疡性结肠炎伴乙肝表面抗原携带状态
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、广泛结肠型)并感染
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、全结肠型)
- 溃疡性结肠炎(慢性持续型、全结肠型)
- 老年溃疡性结肠炎(慢性复发型广泛结肠型)
