甲硝唑

超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
片剂 0.2g
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
幽门螺杆菌感染的治疗 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
幽门螺杆菌感染的治疗
通常推荐与质子泵抑制剂、克拉霉素联合组成三联疗法,甲硝唑的剂量为口服500mg,每12h一次,疗程7-14d。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
成人:Class I、儿童:、Class I Ia Class Ⅱa Category B
【参考文献】
1.FDA批准(PYLERA™ Capsules (bismuth subcitrate potassium, metronidazole, and tetracycline hydrochloride) 用于幽门螺杆菌的根除治疗
2.国医药教育协会感染疾病专业委员会.中国药学会药物临床评价研究专业委员会.抗菌药物超说明书用法专家共识(2015)
3.美国胃肠病学会(ACG).幽门螺杆菌感染的治疗(2017)
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  • 剂型&规格
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  • 超说明书用药详情
  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或其他吡咯类药过敏者。
2.活动性中枢神经系统疾病患者。
3.血液病患者。
4.妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-注射用甲硝唑(吉林津升制药有限公司)
2.说明书-甲硝唑乳膏(天津太平洋制药有限公司)
3.说明书-甲硝唑凝胶(山东方明药业集团股份有限公司)
4.说明书-甲硝唑口腔粘贴片(山西迈迪制药有限公司)
5.说明书-甲硝唑口颊片[远大医药(中国)有限公司]
6.说明书-甲硝唑含漱液
7.说明书-甲硝唑含片(华北制药股份有限公司)
8.说明书-甲硝唑栓(慈象药业湖北有限公司)
9.说明书-甲硝唑棒[佑华制药(乐山)有限公司]
10.说明书-甲硝唑氯化注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
11.说明书-甲硝唑氯化注射液(吉林省都邦药业股份有限公司)
12.说明书-甲硝唑氯化注射液(辰欣药业股份有限公司)
13.说明书-甲硝唑氯化注射液[华仁药业(日照)有限公司]
14.说明书-甲硝唑注射液(山东长富洁晶药业有限公司)
15.说明书-甲硝唑洗液(四川科伦药业股份有限公司)
16.说明书-甲硝唑洗液(天津天安药业股份有限公司)
17.说明书-甲硝唑片(吉林济邦药业有限公司)
18.说明书-甲硝唑片[远大医药(中国)有限公司]
19.说明书-甲硝唑缓释片[万特制药(海南)有限公司]
20.说明书-甲硝唑胶囊(河北三石药业股份有限公司)
21.说明书-甲硝唑胶浆(上海世康特制药有限公司)
22.说明书-甲硝唑胶浆含漱液[杏辉天力(杭州)药业有限公司]
23.说明书-甲硝唑葡萄糖注射液(信合援生制药股份有限公司)
24.说明书-甲硝唑阴道凝胶(同方药业集团有限公司)
25.说明书-甲硝唑阴道泡腾片(吉林京辉药业股份有限公司)
26.FDA-Metronidazole Gel(Galderma Laboratories, L.P.)
27.FDA-Metronidazole Injection(B. Braun Medical Inc.)
28.FDA-Metronidazole Tablets(G.D.Searle)
29.FDA-Metronidazole Vaginal Gel(Valeant Pharmaceuticals North America LLC.)
30.Lexicomp-Systemic
31.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2002
32.文献资料-Am J Gastroenterol,2009
33.文献资料-Am J Gastroenterol,2013
34.文献资料-Am J Gastroenterol,2018
35.文献资料-Ann Pharmacother,2011
36.文献资料-Br Med J,1985
37.文献资料-Clin Infect Dis,2014
38.文献资料-Clin Infect Dis,2018
39.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2010
40.文献资料-Expert Rev Gastroenterol Hepatol,2009
41.文献资料-Gastroenterology,1995
42.文献资料-Gastroenterology,2008
43.文献资料-Itasca, IL: American Academy of Pediatrics,2018
44.文献资料-J Crohns Colitis,2017
45.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,2010
46.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,2012
47.文献资料-Lancet,2015
48.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
49.文献资料-中华儿科杂志,2015
50.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
51.文献资料-中华急诊医学杂志,2016
52.文献资料-中华皮肤科杂志,2016
53.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
54.文献资料-中华老年医学杂志,2011
55.文献资料-中华胃肠外科杂志,2018
56.文献资料-中国中西医结合消化杂志,2018
57.文献资料-临床皮肤科杂志,2008
58.文献资料-临床肝胆病杂志,2014
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.老人由于肝功能减退,使用本药时药动学可能改变,应慎用 2.老人使用本药应监测与本药相关的不良反应。
【参考文献】
1.说明书-注射用甲硝唑(吉林津升制药有限公司)
2.说明书-甲硝唑乳膏(天津太平洋制药有限公司)
3.说明书-甲硝唑凝胶(山东方明药业集团股份有限公司)
4.说明书-甲硝唑口腔粘贴片(山西迈迪制药有限公司)
5.说明书-甲硝唑口颊片[远大医药(中国)有限公司]
6.说明书-甲硝唑含漱液
7.说明书-甲硝唑含片(华北制药股份有限公司)
8.说明书-甲硝唑栓(慈象药业湖北有限公司)
9.说明书-甲硝唑棒[佑华制药(乐山)有限公司]
10.说明书-甲硝唑氯化注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
11.说明书-甲硝唑氯化注射液(吉林省都邦药业股份有限公司)
12.说明书-甲硝唑氯化注射液(辰欣药业股份有限公司)
13.说明书-甲硝唑氯化注射液[华仁药业(日照)有限公司]
14.说明书-甲硝唑注射液(山东长富洁晶药业有限公司)
15.说明书-甲硝唑洗液(四川科伦药业股份有限公司)
16.说明书-甲硝唑洗液(天津天安药业股份有限公司)
17.说明书-甲硝唑片(吉林济邦药业有限公司)
18.说明书-甲硝唑片[远大医药(中国)有限公司]
19.说明书-甲硝唑缓释片[万特制药(海南)有限公司]
20.说明书-甲硝唑胶囊(河北三石药业股份有限公司)
21.说明书-甲硝唑胶浆(上海世康特制药有限公司)
22.说明书-甲硝唑胶浆含漱液[杏辉天力(杭州)药业有限公司]
23.说明书-甲硝唑葡萄糖注射液(信合援生制药股份有限公司)
24.说明书-甲硝唑阴道凝胶(同方药业集团有限公司)
25.说明书-甲硝唑阴道泡腾片(吉林京辉药业股份有限公司)
26.FDA-Metronidazole Gel(Galderma Laboratories, L.P.)
27.FDA-Metronidazole Injection(B. Braun Medical Inc.)
28.FDA-Metronidazole Tablets(G.D.Searle)
29.FDA-Metronidazole Vaginal Gel(Valeant Pharmaceuticals North America LLC.)
30.Lexicomp-Systemic
31.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2002
32.文献资料-Am J Gastroenterol,2009
33.文献资料-Am J Gastroenterol,2013
34.文献资料-Am J Gastroenterol,2018
35.文献资料-Ann Pharmacother,2011
36.文献资料-Br Med J,1985
37.文献资料-Clin Infect Dis,2014
38.文献资料-Clin Infect Dis,2018
39.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2010
40.文献资料-Expert Rev Gastroenterol Hepatol,2009
41.文献资料-Gastroenterology,1995
42.文献资料-Gastroenterology,2008
43.文献资料-Itasca, IL: American Academy of Pediatrics,2018
44.文献资料-J Crohns Colitis,2017
45.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,2010
46.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,2012
47.文献资料-Lancet,2015
48.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
49.文献资料-中华儿科杂志,2015
50.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
51.文献资料-中华急诊医学杂志,2016
52.文献资料-中华皮肤科杂志,2016
53.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
54.文献资料-中华老年医学杂志,2011
55.文献资料-中华胃肠外科杂志,2018
56.文献资料-中国中西医结合消化杂志,2018
57.文献资料-临床皮肤科杂志,2008
58.文献资料-临床肝胆病杂志,2014
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.儿童慎用本药 剂量信息遵循具体用法用量 2.孕龄小于40周且在出生后第1周内的新生儿使用本药治疗厌菌感染可能发生蓄积,故此类新生儿宜在治疗数日后监测本药的血清浓度。
【参考文献】
1.说明书-注射用甲硝唑(吉林津升制药有限公司)
2.说明书-甲硝唑乳膏(天津太平洋制药有限公司)
3.说明书-甲硝唑凝胶(山东方明药业集团股份有限公司)
4.说明书-甲硝唑口腔粘贴片(山西迈迪制药有限公司)
5.说明书-甲硝唑口颊片[远大医药(中国)有限公司]
6.说明书-甲硝唑含漱液
7.说明书-甲硝唑含片(华北制药股份有限公司)
8.说明书-甲硝唑栓(慈象药业湖北有限公司)
9.说明书-甲硝唑棒[佑华制药(乐山)有限公司]
10.说明书-甲硝唑氯化注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
11.说明书-甲硝唑氯化注射液(吉林省都邦药业股份有限公司)
12.说明书-甲硝唑氯化注射液(辰欣药业股份有限公司)
13.说明书-甲硝唑氯化注射液[华仁药业(日照)有限公司]
14.说明书-甲硝唑注射液(山东长富洁晶药业有限公司)
15.说明书-甲硝唑洗液(四川科伦药业股份有限公司)
16.说明书-甲硝唑洗液(天津天安药业股份有限公司)
17.说明书-甲硝唑片(吉林济邦药业有限公司)
18.说明书-甲硝唑片[远大医药(中国)有限公司]
19.说明书-甲硝唑缓释片[万特制药(海南)有限公司]
20.说明书-甲硝唑胶囊(河北三石药业股份有限公司)
21.说明书-甲硝唑胶浆(上海世康特制药有限公司)
22.说明书-甲硝唑胶浆含漱液[杏辉天力(杭州)药业有限公司]
23.说明书-甲硝唑葡萄糖注射液(信合援生制药股份有限公司)
24.说明书-甲硝唑阴道凝胶(同方药业集团有限公司)
25.说明书-甲硝唑阴道泡腾片(吉林京辉药业股份有限公司)
26.FDA-Metronidazole Gel(Galderma Laboratories, L.P.)
27.FDA-Metronidazole Injection(B. Braun Medical Inc.)
28.FDA-Metronidazole Tablets(G.D.Searle)
29.FDA-Metronidazole Vaginal Gel(Valeant Pharmaceuticals North America LLC.)
30.Lexicomp-Systemic
31.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2002
32.文献资料-Am J Gastroenterol,2009
33.文献资料-Am J Gastroenterol,2013
34.文献资料-Am J Gastroenterol,2018
35.文献资料-Ann Pharmacother,2011
36.文献资料-Br Med J,1985
37.文献资料-Clin Infect Dis,2014
38.文献资料-Clin Infect Dis,2018
39.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2010
40.文献资料-Expert Rev Gastroenterol Hepatol,2009
41.文献资料-Gastroenterology,1995
42.文献资料-Gastroenterology,2008
43.文献资料-Itasca, IL: American Academy of Pediatrics,2018
44.文献资料-J Crohns Colitis,2017
45.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,2010
46.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,2012
47.文献资料-Lancet,2015
48.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015
49.文献资料-中华儿科杂志,2015
50.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017
51.文献资料-中华急诊医学杂志,2016
52.文献资料-中华皮肤科杂志,2016
53.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
54.文献资料-中华老年医学杂志,2011
55.文献资料-中华胃肠外科杂志,2018
56.文献资料-中国中西医结合消化杂志,2018
57.文献资料-临床皮肤科杂志,2008
58.文献资料-临床肝胆病杂志,2014
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,并迅速进入胎儿血液循环。
2.动物试验未观察到本药有致畸性或其他胎仔毒性,但观察到对睾丸和精液的生成有影响,以及致癌性,目前尚不能根据本药的致癌性评估其对胎儿的影响。
3.多数研究显示妊娠期使用本药不增加先天畸形或其他不良事件(如早产、低出生体重或小于胎龄儿)的风险。但有研究发现妊娠早期暴露于本药增加伴或不伴腭裂的唇裂的风险,以及自然流产的风险。有妊娠晚期使用本药导致新生儿脑损伤的个案报道。
4.研究显示本药对母体和新生儿的血液学无影响。
【用药方案】
1.妊娠早期禁用本药治疗滴虫病,其他时期仅当明确需要时方可使用。阴道滴虫病与不良妊娠结局有关,通过治疗可缓解症状并防止性传播,但使用本药并不减少围产期并发症。妊娠期妇女无其他替代治疗可用时,可顿服本药2g。不应使用本药单日疗法,因该疗法导致的胎儿血清浓度更高。
2.妊娠早期禁用本药治疗细菌性阴道炎,其他时期仅当明确需要时方可使用。细菌性阴道炎与不良妊娠结局有关(包括早产),美国疾病预防控制中心建议可口服(一次500mg、一日2次,连用7日)或阴道(0.75%的阴道凝胶一日1次,共5日)给予本药治疗有症状的细菌性阴道炎。其他资料建议产科不良结局高风险患者使用口服给药。
3.本药可能用于治疗妊娠期妇女贾地鞭毛虫病(建议仅妊娠中、晚期使用)和有症状的阿米巴虫病。
4.本药已用于治疗艰难梭菌感染,但妊娠期艰难梭菌感染应使用万古霉素代替。妊娠期或产后女性发生腹泻应检测艰难梭菌。
5.本药用于长期治疗炎性肠病的益处有限,但妊娠期中、晚期可考虑用于结肠袋炎或肛周疾病的短期治疗。
6.妊娠期可使用局部抗生素(包括本药)治疗酒渣鼻的炎性病变和红斑。
【参考文献】
1.FDA-Metronidazole Injection(B. Braun Medical Inc.)
2.FDA-Metronidazole Tablets(G.D. Searle LLC)
3.FDA-Metronidazole Vaginal Gel(Exeltis USA, Inc.)
4.文献杂志-Am J Gastroenterol,2013
5.文献杂志-Am J Med Genet,1985
6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1964
7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1995
8.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2012
9.文献杂志-BJOG,2011
10.文献杂志-Birth Defects Orig Artic Ser,1982
11.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1997
12.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1997
13.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1998
14.文献杂志-Br J Vener Dis,1961
15.文献杂志-Br Med J,1979
16.文献杂志-CMAJ,2017
17.文献杂志-Chemotherapy,1981
18.文献杂志-Clin Microbiol Rev,2001
19.文献杂志-Gastroenterol Clin North Am,1996
20.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
21.文献杂志-J Crohns Colitis,2015
22.文献杂志-J Perinat Med,1984
23.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015
24.文献杂志-N Engl J Med,2000
25.文献杂志-N Engl J Med,2001
26.文献杂志-Neurology,2015
27.文献杂志-Obstet Gynecol,1981
28.文献杂志-Pediatrics,2001
29.文献杂志-Teratology,2001
30.文献杂志-Womens Health (Larchmt),2009
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  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
1.本药及其代谢物可随人类乳汁排泄,乳汁中的浓度与母体血药浓度相似,乳儿血药浓度与婴儿治疗浓度接近或相似。动物试验显示本药有致癌性。
2.有哺乳期妇女用药后观察到乳儿稀便、口和肛周假丝酵母菌繁殖和鹅口疮的报道。
【用药方案】
1.哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。美国疾病防治中心建议当治疗产后妇女的阴道滴虫病时,治疗方案包括本药2g(首选)或替硝唑2g,单次口服给药。建议使用替硝唑时暂停哺乳3日,使用本药时暂停12-24小时。
2.本药已用于治疗艰难梭菌感染,但哺乳期妇女应使用万古霉素。妊娠期或产后女性发生腹泻应检测艰难梭菌。
3.哺乳不影响炎性肠病的活动度,且对乳儿可能有保护作用,但哺乳期使用本药治疗炎性肠病的女性仍应避免哺乳。
4.产褥期盆腔炎症性疾病患者如无需哺乳,首选庆大霉素克林霉素静脉给药方案;如需哺乳,可考虑使用第三代头孢菌素联合本药,但使用本药后3日内禁止哺乳。
【参考文献】
1.FDA-Metronidazole Injection(B. Braun Medical Inc.)
2.FDA-Metronidazole Tablets(G.D. Searle LLC)
3.FDA-Metronidazole Vaginal Gel(Exeltis USA, Inc.)
4.文献杂志-Am J Gastroenterol,2013
5.文献杂志-Am J Med Genet,1985
6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1964
7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1995
8.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2012
9.文献杂志-BJOG,2011
10.文献杂志-Birth Defects Orig Artic Ser,1982
11.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1997
12.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1997
13.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1998
14.文献杂志-Br J Vener Dis,1961
15.文献杂志-Br Med J,1979
16.文献杂志-CMAJ,2017
17.文献杂志-Chemotherapy,1981
18.文献杂志-Clin Microbiol Rev,2001
19.文献杂志-Gastroenterol Clin North Am,1996
20.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
21.文献杂志-J Crohns Colitis,2015
22.文献杂志-J Perinat Med,1984
23.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015
24.文献杂志-N Engl J Med,2000
25.文献杂志-N Engl J Med,2001
26.文献杂志-Neurology,2015
27.文献杂志-Obstet Gynecol,1981
28.文献杂志-Pediatrics,2001
29.文献杂志-Teratology,2001
30.文献杂志-Womens Health (Larchmt),2009
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  • 用药级别
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献