万古霉素的作用与功效_万古霉素说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 每天2g(效价)，可分为每6小时500mg或每12小时1g。每次滴注时间至少为60分钟，或滴注速度不超过10mg/min。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 婴儿与新生儿：初始剂量为一次15mg/kg，随后为一次10mg/kg。1周龄者，每12小时1次；1周龄至1月龄者，每8小时1次。每次滴注时间至少为60分钟，并密切监测血药浓度。儿童：一次10mg/kg，每6小时1次。每次滴注时间至少为60分钟。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻度至中度肾功能不全患者，首剂不应少于15mg/kg，日剂量参见下表(功能性无肾者不适用)。功能性无肾者，初始剂量为15mg/kg，维持剂量为一日1.9mg/kg。严重肾功能不全者，一次250-1000mg，数日给药1次。无尿患者，一次1000mg，每7-10日1次。万古霉素用于肾功能损伤患者时的剂量表肌酐清除率(mL/min)万古霉素剂量(mg/24h)1001545901390801235701080609255077040620304652031010155

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸万古霉素【希杰有限公司】; 2.说明书-注射用盐酸万古霉素【EliLillyJapanK.K】; 3.说明书-注射用盐酸万古霉素【台湾政德制药股份有限公司】; 4.说明书-注射用盐酸万古霉素【浙江海正药业股份有限公司】; 5.说明书-注射用盐酸万古霉素【浙江医药股份有限公司】; 6.说明书-注射用盐酸万古霉素【丽珠集团丽珠制药厂】; 7.说明书-注射用盐酸万古霉素【VIANEXS.A.(PLANTC)】; 点击展开全部文献

【剂型&规格】

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	500mg
注射液

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻	超适应症、超给药途径、超用法用量
预防中心静脉导管相关血流感染	超适应症、超用法用量
对静脉应用大剂量万古霉素无效的细菌性脑膜炎患者或放置CSF分流器后发生细菌性脑膜炎的患者中可经鞘内（或脑室内）注射抗生素给药	超适应症、超给药途径、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻预防中心静脉导管相关血流感染对静脉应用大剂量万古霉素无效的细菌性脑膜炎患者或放置CSF分流器后发生细菌性脑膜炎的患者中可经鞘内（或脑室内）注射抗生素给药; 【治疗】成人：
口服，每次125mg，每6h一次，维持10天。
【治疗】儿童：
口服，40mg/kg/日，分3-4次给药，维持7到10天，最大剂量每日2g。; 万古霉素-肝素封管或冲管，万古霉素25μg/mL。; 脑室内给药，5-20mg/日。

有效性	推荐等级	证据强度
成人：Class Ⅰ 儿童：Class Ⅰ	成人：Class Ⅱa 儿童：Class Ⅱa	成人：Category B 儿童：Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱb	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
ClassⅡa	Class Ⅱb	Category B

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸万古霉素(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 2.说明书-注射用盐酸万古霉素(浙江海正药业股份有限公司); 3.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018; 4.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 5.文献资料-中华泌尿外科杂志,2017; 6.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2017; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸万古霉素(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 2.说明书-注射用盐酸万古霉素(浙江海正药业股份有限公司); 3.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018; 4.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 5.文献资料-中华泌尿外科杂志,2017; 6.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2017; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸万古霉素(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 2.说明书-注射用盐酸万古霉素(浙江海正药业股份有限公司); 3.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018; 4.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 5.文献资料-中华泌尿外科杂志,2017; 6.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2017; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在胎儿血清、羊水和脐带血中检测到。; 2.动物试验未观察胎仔畸形以及对胎仔体重和发育有不良影响，但观察到母体毒性。; 3.尚无妊娠早期使用本药的临床研究，妊娠中晚期使用本药未见胎儿不良影响报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。必须用药时需进行血药浓度监测，据以调整给药方案。; 2.妊娠期妇女艰难梭菌感染推荐使用本药治疗。妊娠期妇女B族链球菌(GBS)感染首选青霉素治疗，对青霉素过敏和GBS分离株对克林霉素耐药的高危妇女，推荐每12个小时静脉注射本药1g直至分娩，以防止母婴传播。; 3.诊断为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌定植的患者，推荐在剖宫产前使用单剂本药作为预防性抗生素方案的一部分。

【参考文献】: 1.FDA-Vancomycin Hydrochloride Capsules(Akorn, Inc.); 2.FDA-Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution(CutisPharma, Inc.); 3.FDA-Vancomycin Injection(Baxter Healthcare Corporation); 4.文献杂志-Am J Gastroenterol,2013; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2014; 7.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药静脉给药后可随人类乳汁排泄，尚不明确口服给药后是否随人类乳汁排泄，但本药口服后全身吸收量极少，可能限制其进入母乳的量。; 2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响包括：肠道菌群改变、直接影响(如过敏反应、致敏性)、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。

【参考文献】: 1.FDA-Vancomycin Hydrochloride Capsules(Akorn, Inc.); 2.FDA-Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution(CutisPharma, Inc.); 3.FDA-Vancomycin Injection(Baxter Healthcare Corporation); 4.文献杂志-Am J Gastroenterol,2013; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2014; 7.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 点击展开全部文献