替硝唑的作用与功效_替硝唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 替硝唑; 英文名称: Tinidazole; 其他名称: 比适、滴虫净、迪克新、第孚、砜硝唑、服净、杭康新雄、捷力、捷洛林、津和、凯服新、康多利、可立泰、克因达、乐净、乐净怡、丽珠快服净、双福欣、替尼达唑、替尼津、骛马厌克、晓力、循克源、益祺、玉洁保、裕宁(替硝唑)、Fadazole、Fasigyn、Jowelry、Login、Simplotan、Tinadazol、Tindamax、Tinidazolum、Tricolam

【适应症及用法用量】

用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染。用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第鞭毛虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 1、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液：（1）厌氧菌感染：0.8g，每日一次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。（2）预防手术后感染用药：总量1.6g，分1次或2次静脉滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。2、片剂、胶囊：（1）厌氧菌感染：第1天起始剂量为2g，以后一次1g，一日1次，首剂量加倍，或者每天2次，每次500mg，一般疗程5～6日，或根据病情决定。（2）预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g。（3）原虫感染：①阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，间隔3～5日可重复1次。②肠阿米巴病：一次0.5g，一日2次，疗程5～10日；或一次2g，一日1次，疗程2～3日。③肠外阿米巴病：一次2g，一日1次，疗程3～5日。（4）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡：每天2次，每次500mg，7天联合用药。（5）细菌性阴道炎：非怀孕成年妇女的推荐剂量是每日2g，饭时服用，服用2天，或每日1g，饭时服用，服用5天。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: （1）贾第鞭毛虫病：3岁以上儿童：单剂量50mg/kg(不超过2g)顿服，饭时服用，间隔3～5日可重复1次。（2）阿米巴肠病：3岁以上儿童推荐剂量是50mg/kg/天(不超过2g/天)，饭时服用，服用3天。（3）阿米巴肝脓肿：3岁以上儿童：50mg/kg/天(不超过2g/天)，饭时服用，服用3～5天。有关儿童用药持续时间超过3天以上的数据有限，但有少数儿童持续用药5天未见不良反应报道。应严密检测治疗期间超过3天的患儿。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肾功能不全者通常不需要调整剂量，但由于替硝唑易被血液透析而清除，患者可能需要增加剂量。

敏感厌氧菌所引起的细菌性阴道病。

剂型	规格
阴道栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 规格0.2g：一次0.2g，一日0.4g。规格1g：每次1g放入阴道后穹隆处，隔日1次，连用2次为一疗程。

用于滴虫性阴道炎。

剂型	规格
阴道片、阴道泡腾片、阴道栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 阴道片：置于阴道深处。睡前1g，隔日睡前再用药1g，一般用药2次即可。阴道栓：一次0.2g，一日0.4g。或每次1g放入阴道后穹隆处，隔日1次，连用2次为一疗程。阴道泡腾片：置于阴道后穹隆部，每晚0.2g，连用7日为一疗程。

用于敏感厌氧菌感染引起的牙龈炎、冠周炎、牙周炎等口腔疾病的辅助治疗。

剂型	规格
含漱液、含片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 含漱、含服

用法用量详情: 含片：口腔局部含用，每次1片，每次口腔滞留时间为20-30分钟，每日4次，连用3~6天。或遵医嘱。含漱液：在50毫升温开水中加入本药2毫升，在口腔中含漱1分钟后吐弃。一日3次。; 人群: 儿童

给药途径: 含漱、含服

用法用量详情: 含漱液：儿童剂量减半；含片：用法用量同成人。; 人群: 老人

给药途径: 含服

用法用量详情: 用法用量同成人

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-替硝唑胶囊【苏州中化药品工业有限公司】; 2.说明书-替硝唑胶囊【浙江杭康药业有限公司】; 3.说明书-替硝唑胶囊【遂成药业股份有限公司】; 4.说明书-替硝唑片【灵宝市豫西药业有限责任公司】; 5.说明书-替硝唑片【四川科伦药业股份有限公司】; 6.说明书-替硝唑片【丽珠集团丽珠制药厂】; 7.说明书-替硝唑片【江苏聚荣制药集团有限公司】; 8.说明书-替硝唑片【江苏亚邦爱普森药业有限公司】; 9.说明书-替硝唑注射液【郑州永和制药有限公司】; 10.说明书-替硝唑注射液【福州海王福药制药有限公司】; 11.说明书-替硝唑注射液【上海华源安徽锦辉制药有限公司】; 12.说明书-注射用替硝唑【海南灵康制药有限公司】; 13.说明书-替硝唑氯化钠注射液【辽源市泓源制药有限公司】; 14.说明书-替硝唑氯化钠注射液【四川科伦药业股份有限公司】; 15.说明书-替硝唑氯化钠注射液【安徽环球药业股份有限公司】; 16.说明书-替硝唑葡萄糖注射液【四川科伦药业股份有限公司】; 17.说明书-替硝唑葡萄糖注射液【辰欣药业股份有限公司】; 18.说明书-替硝唑葡萄糖注射液【湖南科伦制药有限公司】; 19.说明书-替硝唑阴道泡腾片【海南百信药业有限公司制药厂】; 20.说明书-替硝唑阴道泡腾片【江西制药有限责任公司】; 21.说明书-替硝唑阴道泡腾片【西安高科陕西金方药业公司】; 22.说明书-替硝唑栓【湖北四环制药有限公司】; 23.说明书-替硝唑栓【江苏远恒药业有限公司】; 24.说明书-替硝唑栓【通化万通药业股份有限公司】; 25.说明书-替硝唑阴道片【沈阳福宁药业有限公司】; 26.说明书-替硝唑含片【浙江杭康药业有限公司】; 27.说明书-替硝唑含片【深圳市中联制药有限公司】; 28.说明书-浓替硝唑含漱液【浙江杭康药业有限公司】; 29.说明书-浓替硝唑含漱液【四川健能制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或吡咯类药过敏者。; 2.器质性中枢神经疾病患者。; 3.血液不调或有恶病质史者。; 4.妊娠早期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-替硝唑口腔贴片(北京协和康友制药有限公司); 2.说明书-替硝唑含片(浙江杭康药业有限公司); 3.说明书-替硝唑含片(深圳市中联制药有限公司); 4.说明书-替硝唑栓(江苏远恒药业有限公司); 5.说明书-替硝唑栓(湖北东信药业有限公司); 6.说明书-替硝唑栓(湖北四环制药有限公司); 7.说明书-替硝唑氯化钠注射液(海南国瑞堂制药有限公司); 8.说明书-替硝唑氯化钠注射液(湖北广济药业股份有限公司); 9.说明书-替硝唑氯化钠注射液(辽源市泓源制药有限公司); 10.说明书-替硝唑片(四川科伦药业股份有限公司); 11.说明书-替硝唑胶囊(江苏黄河药业股份有限公司); 12.说明书-替硝唑胶囊(苏州中化药品工业有限公司); 13.说明书-替硝唑胶囊[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 14.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(北京康乃克药业公司); 15.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(江苏正大丰海制药有限公司); 16.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(辰欣药业股份有限公司); 17.说明书-替硝唑阴道泡腾片(苏州中化药品工业有限公司); 18.说明书-替硝唑阴道片(沈阳福宁药业有限公司); 19.说明书-注射用替硝唑(海南灵康制药有限公司); 20.说明书-浓替硝唑含漱液(四川健能制药有限公司); 21.FDA-Tinidazole Tablets(Mission Pharmacal Company); 22.Lexicomp-Tinidazole; 23.文献资料-Med J Australia,1985; 24.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确，老人应谨慎选择剂量。

【参考文献】: 1.说明书-替硝唑口腔贴片(北京协和康友制药有限公司); 2.说明书-替硝唑含片(浙江杭康药业有限公司); 3.说明书-替硝唑含片(深圳市中联制药有限公司); 4.说明书-替硝唑栓(江苏远恒药业有限公司); 5.说明书-替硝唑栓(湖北东信药业有限公司); 6.说明书-替硝唑栓(湖北四环制药有限公司); 7.说明书-替硝唑氯化钠注射液(海南国瑞堂制药有限公司); 8.说明书-替硝唑氯化钠注射液(湖北广济药业股份有限公司); 9.说明书-替硝唑氯化钠注射液(辽源市泓源制药有限公司); 10.说明书-替硝唑片(四川科伦药业股份有限公司); 11.说明书-替硝唑胶囊(江苏黄河药业股份有限公司); 12.说明书-替硝唑胶囊(苏州中化药品工业有限公司); 13.说明书-替硝唑胶囊[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 14.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(北京康乃克药业公司); 15.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(江苏正大丰海制药有限公司); 16.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(辰欣药业股份有限公司); 17.说明书-替硝唑阴道泡腾片(苏州中化药品工业有限公司); 18.说明书-替硝唑阴道片(沈阳福宁药业有限公司); 19.说明书-注射用替硝唑(海南灵康制药有限公司); 20.说明书-浓替硝唑含漱液(四川健能制药有限公司); 21.FDA-Tinidazole Tablets(Mission Pharmacal Company); 22.Lexicomp-Tinidazole; 23.文献资料-Med J Australia,1985; 24.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-替硝唑口腔贴片(北京协和康友制药有限公司); 2.说明书-替硝唑含片(浙江杭康药业有限公司); 3.说明书-替硝唑含片(深圳市中联制药有限公司); 4.说明书-替硝唑栓(江苏远恒药业有限公司); 5.说明书-替硝唑栓(湖北东信药业有限公司); 6.说明书-替硝唑栓(湖北四环制药有限公司); 7.说明书-替硝唑氯化钠注射液(海南国瑞堂制药有限公司); 8.说明书-替硝唑氯化钠注射液(湖北广济药业股份有限公司); 9.说明书-替硝唑氯化钠注射液(辽源市泓源制药有限公司); 10.说明书-替硝唑片(四川科伦药业股份有限公司); 11.说明书-替硝唑胶囊(江苏黄河药业股份有限公司); 12.说明书-替硝唑胶囊(苏州中化药品工业有限公司); 13.说明书-替硝唑胶囊[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 14.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(北京康乃克药业公司); 15.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(江苏正大丰海制药有限公司); 16.说明书-替硝唑葡萄糖注射液(辰欣药业股份有限公司); 17.说明书-替硝唑阴道泡腾片(苏州中化药品工业有限公司); 18.说明书-替硝唑阴道片(沈阳福宁药业有限公司); 19.说明书-注射用替硝唑(海南灵康制药有限公司); 20.说明书-浓替硝唑含漱液(四川健能制药有限公司); 21.FDA-Tinidazole Tablets(Mission Pharmacal Company); 22.Lexicomp-Tinidazole; 23.文献资料-Med J Australia,1985; 24.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物试验观察到胎仔死亡率轻微增加，但未观察到致畸性或其他胚胎-胎仔毒性。; 3.人类妊娠期间使用本药的经验有限，尚未发现妊娠期妇女使用本药增加畸形的风险。; 4.动物研究发现本药对精子参数有明显影响，可导致生育力降低。因此，男性患者使用本药可能损害生育力。

【用药方案】: 1.妊娠早期妇女禁用本药。如不慎用药，应借助胎儿超声检查及时决定是否终止妊娠。; 2.妊娠中晚期女性仅在明确需要时方可使用本药。如不慎使用本药，无需终止妊娠或进行侵入性检查。; 3.未经治疗的阴道滴虫病与胎膜早破有关，未经治疗的阴道炎与胎膜早破、早产、羊膜腔内感染和产后子宫内膜炎有关。妊娠期间应首选甲硝唑(单次给药2g)治疗阴道滴虫病，且患者及其男性伴侣需同时接受治疗。

【参考文献】: 1.说明书-替硝唑氯化钠注射液(四川科伦药业股份有限公司); 2.FDA-Tinidazole Tablets(MISSION PHARMACAL COMPANY); 3.FDA-Tinidazole Tablets(Unique Pharmaceutical Laboratories); 4.文献杂志-Acta Pharmacol Toxicol (Copenh),1983; 5.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随乳汁排泄，给药后72小时仍可在乳汁中检测到。但尚无乳儿出现不良反应的报道。

【用药方案】: 1.动物试验显示本药对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女避免使用本药。若必须用药，可暂停哺乳3日，并吸出此期间的乳汁，停药3日后方可重新哺乳。; 2.美国疾病预防控制中心建议当治疗哺乳期妇女的阴道滴虫病时，治疗方案包括甲硝唑2g(首选)或本药2g，单次口服给药。使用甲硝唑时暂停哺乳12-24小时。

【参考文献】: 1.说明书-替硝唑氯化钠注射液(四川科伦药业股份有限公司); 2.FDA-Tinidazole Tablets(MISSION PHARMACAL COMPANY); 3.FDA-Tinidazole Tablets(Unique Pharmaceutical Laboratories); 4.文献杂志-Acta Pharmacol Toxicol (Copenh),1983; 5.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015; 点击展开全部文献