甲硝唑阴道泡腾片
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: 片剂(泡腾)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年5月22日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【警告】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用
【药品名称】
-
通用名称: 甲硝唑阴道泡腾片
英文名称:Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音:Jiaxiaozuo Yindao Paoteng Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色椭圆形压制片,表面有轻微的隐斑。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。
【规格】
-
0.2克
【用法用量】
-
阴道给药,用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处,每次1或2片,每晚1次,7天为一个疗程。
【不良反应】
-
偶见过敏反应。
【禁忌】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.使用7日后症状未缓解,应向医师咨询。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.使用本品时应避开月经期。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
6.本品仅供阴道给药,切忌口服。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品具有抗厌氧菌和抗滴虫作用,作用机制是阻碍细菌或滴虫代谢,促进其死亡。
【贮藏】
-
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
药用双铝包装;6片×1板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H22022135
【生产企业】
-
企业名称:吉林京辉药业股份有限公司
生产地址:通化市二道江区莲花路88号
邮政编码:134003
电话号码:0435-3701666
传真号码:0435-3718345
网址:http://www.jljinghui.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H21024255
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂(泡腾)
|
辽宁新高制药有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-29
|
国药准字H20184106
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
重庆希尔安药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-04
|
国药准字H22022135
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
国药准字H20103694
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
修正药业集团北京修正制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
国药准字H37020415
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
甲硝唑阴道泡腾片
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
国药准字H37020415
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字H22024814
|
200mg
|
片剂(泡腾)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字H22022806
|
200mg
|
片剂(泡腾)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
湖北东信药业有限公司
|
国药准字H20067252
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-07
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
吉林隆泰制药有限责任公司
|
国药准字H22022061
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:200mg
- 时间:2013-05-14
- 省份:江西
- 企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:915mg
- 时间:2024-01-11
- 省份:广西
- 企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
甲硝唑阴道泡腾片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
0.17
|
2.06
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
0.85
|
0.85
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
上海
|
2016-05-09
|
无 |
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
2.81
|
2.81
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
上海
|
2016-05-09
|
无 |
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
7.52
|
7.52
|
上海百特医疗用品有限公司
|
上海百特医疗用品有限公司
|
上海
|
2016-05-09
|
无 |
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
8.05
|
8.0533
|
上海百特医疗用品有限公司
|
上海百特医疗用品有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0506454
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
河北长天药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-12
|
2006-08-09
|
已发件 河北省
|
查看 |
CYHB2301490
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2201837
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
河北宸寰生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-10
|
—
|
—
|
查看 |
Y0402079
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-14
|
已发批件吉林省
|
— |
CYHT1500750
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
重庆希尔安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-12-28
|
2018-07-13
|
已发件 重庆市 1014996863130
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
同成分药品
相似药品
用药案例
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- 呼吸衰竭Ⅰ型、吸入性肺炎
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- 肺脓肿、咳嗽
- 粪肠球菌感染性心内膜炎
- 粪肠球菌感染性心内膜炎
- COX-2抑制剂相关性十二指肠溃疡伴Hp阳性
- 克罗恩病(炎症性、结肠型、磺胺过敏)
- 克罗恩病(狭窄型、结肠型)
- 克罗恩病(非狭窄非穿通型、结肠型、哮喘)伴感染
- 克罗恩病(狭窄型、结肠型、激素依赖)
- 克罗恩病(回结肠型)伴肛周疾病
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、左半结肠型)伴中毒性巨结肠
- 溃疡性结肠炎伴急性胃黏膜病变
- 溃疡性结肠炎伴乙肝表面抗原携带状态
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、广泛结肠型)并感染
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、全结肠型)
- 溃疡性结肠炎(慢性持续型、全结肠型)
- 老年溃疡性结肠炎(慢性复发型广泛结肠型)