甲硝唑棒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年4月16日
修改日期:2017年9月8日

【药品名称】

通用名称: 甲硝唑
商品名称:牙康
英文名称:Metronidazole Stick
汉语拼音:Jia xiao zuo Bang

【成份】

本品的主要成份为甲硝唑。其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。结构式:

分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16

【性状】

本品为长约3cm,宽约1.50mm,厚约0.7mm的类白色扁形棒条。

【适应症】

抗厌菌感染药。用于治疗牙周炎。

【规格】

每100g含甲硝唑22g

【用法用量】

局部应用。以镊子将药棒插入患者的牙周袋内,一次1~2cm,1~2日一次,共放置2~3次即可。

【不良反应】

仅少数患者有苦味感外,未见其它不良反应。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。有活动中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1.用镊子将药棒轻轻插入患者的牙周袋内即可,多余的药棒折断,供再插入牙周袋内或弃去。
2.如经牙科医师作洁治、根面平整、牙周冲洗等牙周基础治疗后,再使用,疗效更为理想。
3.用药期间应戒酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理作用】

体内抑菌试验结果表明,龈下菌群明显改变。在用药棒后与牙周炎关系密切的产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌以及具核梭杆菌等完全消失或明显减少。体外抑菌试验证实,对产黑色素拟杆菌的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于0.125μg/ml;对具核梭杆菌的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度为1μg/ml。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

口服固体药用聚乙烯瓶,1根/支,2支/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-501)2003Z

【批准文号】

国药准字H10930217

【生产企业】

企业名称:佑华制药(乐山)有限公司
生产地址:四川省乐山高新区临江北路2号
邮政编码:614012
电话号码:0833-2595508
传真号码:0833-2595518
网    址:http://www.yhpls.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930217
甲硝唑棒
每100g含甲硝唑22g
棒剂
佑华制药(乐山)有限公司
佑华制药(乐山)有限公司
化学药品
国产
2020-09-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲硝唑棒
佑华制药(乐山)有限公司
国药准字H10930217
100g:22g
棒剂
中国
在使用
2020-09-29

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药品中标情况

药品规格: 16747
中标企业: 378
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2011-09-29
省份:江西
企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml:1g/4.5g
时间:2024-10-11
省份:江苏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
甲硝唑片
片剂
200mg
42
0.06
2.69
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑片
片剂
200mg
21
0.04
0.84
辽宁恒生制药有限公司
辽宁恒生制药有限公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑阴道凝胶
凝胶剂
5g
1
16.76
16.76
同方药业集团有限公司
江苏
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
甲硝唑
感染
细菌感染;女性生殖道炎症
查看 查看
KAL-001
四川厌氧生物科技有限责任公司
四川厌氧生物科技有限责任公司
感染;泌尿生殖系统
绝经后萎缩性阴道炎;细菌性阴道炎
查看 查看
甲硝唑
肿瘤;皮肤病;胃肠道系统
克罗恩病;囊肿
查看 查看
甲硝唑
GW-05
感染
细菌性阴道炎
查看 查看
甲硝唑
CB-01-14
科斯莫制药集团
胃肠道系统
克罗恩病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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