甲硝唑口腔粘贴片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月19日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 甲硝唑口腔粘贴片
商品名称:麦斯特
英文名称:Metronidazole Oral Sticking Tablets
汉语拼音:Jiaxiaozuo Kouqiang Niantie Pian

【成份】

本品每片含甲硝唑5毫克。辅料为:卡波姆、倍他环糊精、羟丙纤维素薄荷脑、糖精硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为口腔科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。

【规格】

每片5毫克

【用法用量】

用棉签擦干黏膜后,粘附于口腔患处。一次1片,一日3次,饭后使用。溶化后可咽下。

【不良反应】

偶见过敏反应,长期使用可引起味觉改变。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.有活动性中枢神经疾患者禁用。

【注意事项】

1.使用5日后,症状未见缓解,应咨询医师。
2.用药期间不得饮酒或含酒精的饮料。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.使用本品时,不能同时使用其他口腔用药。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗厌菌药,作用机制为阻碍细菌代谢,对专性厌菌有杀灭作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

(1)铝塑包装,12片/板×1板/盒;
(2)铝塑包装,12片/板×2板/盒;
(3)铝塑包装,12片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《卫生部药品标准》新药转正标准第十一册WS1-(X-153)-97Z

【批准文号】

国药准字H10930167

【生产企业】

企业名称:江苏中天药业有限公司
生产地址:泰州市杏林路10号4幢(药械)
邮政编码:225300
电话号码:0523-86232367
传真号码:0523-86227406
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20058401
甲硝唑口腔粘贴片
每片5毫克
片剂
山西迈迪制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H10930167
甲硝唑口腔粘贴片
5mg
片剂
江苏中天药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-30
国药准字H20067130
甲硝唑口腔粘贴片
5mg
片剂
郑州康立制药有限公司
化学药品
国产
2013-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲硝唑口腔粘贴片
山西迈迪制药有限公司
国药准字H20058401
5mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
甲硝唑口腔粘贴片
江苏中天药业有限公司
国药准字H10930167
5mg
片剂
中国
在使用
2020-06-30
甲硝唑口腔粘贴片
郑州康立制药有限公司
国药准字H20067130
5mg
片剂
中国
已过期
2013-06-19

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药品中标情况

药品规格: 16747
中标企业: 378
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2011-09-29
省份:江西
企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml:1g/4.5g
时间:2024-10-11
省份:江苏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
甲硝唑片
片剂
200mg
42
0.06
2.69
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑片
片剂
200mg
21
0.04
0.84
辽宁恒生制药有限公司
辽宁恒生制药有限公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑阴道凝胶
凝胶剂
5g
1
16.76
16.76
同方药业集团有限公司
江苏
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
甲硝唑
感染
细菌感染;女性生殖道炎症
查看 查看
KAL-001
四川厌氧生物科技有限责任公司
四川厌氧生物科技有限责任公司
感染;泌尿生殖系统
绝经后萎缩性阴道炎;细菌性阴道炎
查看 查看
甲硝唑
肿瘤;皮肤病;胃肠道系统
克罗恩病;囊肿
查看 查看
甲硝唑
GW-05
感染
细菌性阴道炎
查看 查看
甲硝唑
CB-01-14
科斯莫制药集团
胃肠道系统
克罗恩病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0500621
甲硝唑口腔粘贴片
山西迈迪制药有限公司
仿制
6
2005-02-28
2005-10-27
已发批件山西省
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CYHS0504973
甲硝唑口腔粘贴片
郑州康立制药有限公司
仿制
6
2005-08-24
2006-11-10
制证完毕-已发批件河南省 ES001986103CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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