甲硝唑洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年07月07日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 甲硝唑洗液
英文名称:Metronidazole Lotion
汉语拼音:Jiaxiaozuo Xiye

【成份】

本品每毫升含主要成分甲硝唑2毫克,辅料为氯化9毫克。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于冲洗小面积伤口或化脓疮口。

【规格】

250毫升:甲硝唑0.5克与氯化2.25克

【用法用量】

外用,直接冲洗或用纱布、脱脂棉蘸后湿敷或洗涤。

【不良反应】

偶见皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激等过敏反应。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.使用5日后,症状未见缓解,应咨询医师。
4.倒出的药液应一次用完。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗厌菌药,其作用机制是阻碍细菌代谢,促进其死亡。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

塑料袋装,每袋250毫升;塑料瓶装,每瓶250毫升

【有效期】

塑料袋:24个月;塑料瓶18个月

【执行标准】

部标准WS1-(X-108)-96Z

【批准文号】

国药准字H10920103

【生产企业】

企业名称:天津天安药业股份有限公司
生产地址:天津经济技术开发区黄海路221号
邮政编码:300457
电话号码:022-24180800-0603  022-24160845
传真号码:022-24160842
网址:http://www.tjtapc.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10920103
甲硝唑洗液
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g;500ml:甲硝唑1g与氯化钠4.5g
洗剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2019-01-25
国药准字H20046679
甲硝唑洗液
500ml:甲硝唑1g与氯化钠4.5g
冲洗剂
四川科伦药业股份有限公司
辽宁民康制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-26
国药准字H19983100
甲硝唑洗液
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
溶液剂
新乡恒久远方药业有限公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H20046678
甲硝唑洗液
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
冲洗剂
四川科伦药业股份有限公司
辽宁民康制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲硝唑洗液
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H10920103
250ml:500mg/2.25g;500ml:1g/4.5g
洗剂
中国
已过期
2019-01-25
甲硝唑洗液
辽宁民康制药有限公司
国药准字H20046679
500ml:1g/4.5g
冲洗剂
中国
在使用
2020-04-26
甲硝唑洗液
乐普恒久远药业有限公司
国药准字H19983100
250ml:500mg/2.25g
溶液剂
中国
已过期
2002-07-10
甲硝唑洗液
辽宁民康制药有限公司
国药准字H20046678
250ml:500mg/2.25g
冲洗剂
中国
在使用
2020-09-27

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药品中标情况

药品规格: 16747
中标企业: 378
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2011-09-29
省份:江西
企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml:1g/4.5g
时间:2024-10-11
省份:江苏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
甲硝唑片
片剂
200mg
42
0.06
2.69
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑片
片剂
200mg
21
0.04
0.84
辽宁恒生制药有限公司
辽宁恒生制药有限公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑阴道凝胶
凝胶剂
5g
1
16.76
16.76
同方药业集团有限公司
江苏
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
甲硝唑
感染
细菌性阴道炎
查看 查看
KAL-001
四川厌氧生物科技有限责任公司
四川厌氧生物科技有限责任公司
感染;泌尿生殖系统
绝经后萎缩性阴道炎;细菌性阴道炎
查看 查看
甲硝唑
CB-01-14
科斯莫制药集团
胃肠道系统
克罗恩病
查看 查看
甲硝唑
ATI-1501
感染
艰难梭菌感染
查看 查看
甲硝唑
感染
细菌感染;寄生虫感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401208
甲硝唑洗液
四川科伦药业股份有限公司
仿制
6
2004-02-29
2005-01-07
已发件 四川省
查看
Y0401207
甲硝唑洗液
四川科伦药业股份有限公司
仿制
6
2004-02-29
2005-01-07
已发件 四川省
查看
CYHB0500848
甲硝唑洗液
天津天安药业股份有限公司
2005-08-31
已发批件天津市
CYHB2400869
甲硝唑洗液
辽宁民康制药有限公司
补充申请
原6
2024-06-25
查看
CYHB0500849
甲硝唑洗液
天津天安药业股份有限公司
2005-08-31
已发批件天津市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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