甲硝唑胶浆含漱液

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年08月07日

【特殊标记】


OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 甲硝唑胶浆含漱液
英文名称:Metronidazole Mucilage Gargle
汉语拼音:Jxiaxiaozuo Jiaojiang Hanshuye

【注册商标】

安捷健

【成份】

本品每毫升含主要成分甲硝唑5毫克。
辅料为:十二烷基硫酸,羧甲基纤维素硼酸硼砂,糖精,95%乙醇薄荷素油,香蕉香精。

【性状】

本品为微黄色的半透明粘稠液体,微香、味甜、略苦。

【作用类别】

本品为口腔科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔黏膜溃疡。

【规格】

0.5%

【用法用量】

含漱用。将本品10滴用50毫升温开水稀释,摇匀后在口腔内含漱3-5分钟后吐弃,一日3次。

【不良反应】

1.偶见过敏反应。
2.偶有味觉改变和口腔黏膜轻微刺痛、恶心、呕吐等,停药后可消失。

【禁忌】

1.本品必须经稀释后含漱,不得咽下。
2.含漱3日后,症状未见缓解,请向医师咨询。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有抗厌菌作用,作用机制为阻碍细菌代谢,促其死亡。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装8毫升,每盒装2瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-108)-2012Z

【批准文号】

国药准字H20010809

【生产企业】

企业名称:杏辉天力(杭州)药业有限公司SINPHAR TIAN-LI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(HANGZHOU)
生产地址:浙江省杭州市余杭经济开发区红丰路599号
邮政编码:311100
电话号码:0571-86168980
传真号码:0571-86168946
免费电话:800-857-1688  800-857-1677
网    址:http://www.tlpharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010809
甲硝唑胶浆含漱液
0.5%
外用溶液剂
河北武罗药业有限公司
河北武罗药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲硝唑胶浆含漱液
河北武罗药业有限公司
国药准字H20010809
0.5%
外用溶液剂
中国
在使用
2020-03-23

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药品中标情况

药品规格: 16747
中标企业: 378
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2011-09-29
省份:江西
企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml:1g/4.5g
时间:2024-10-11
省份:江苏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
甲硝唑片
片剂
200mg
42
0.06
2.69
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑片
片剂
200mg
21
0.04
0.84
辽宁恒生制药有限公司
辽宁恒生制药有限公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
甲硝唑阴道凝胶
凝胶剂
5g
1
16.76
16.76
同方药业集团有限公司
江苏
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
甲硝唑
感染
细菌性阴道炎
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KAL-001
四川厌氧生物科技有限责任公司
四川厌氧生物科技有限责任公司
感染;泌尿生殖系统
绝经后萎缩性阴道炎;细菌性阴道炎
查看 查看
甲硝唑
CB-01-14
科斯莫制药集团
胃肠道系统
克罗恩病
查看 查看
甲硝唑
ATI-1501
感染
艰难梭菌感染
查看 查看
甲硝唑
感染
细菌感染;寄生虫感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201408
甲硝唑胶浆含漱液
河北武罗药业有限公司
补充申请
2022-08-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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