甲硝唑乳膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲硝唑乳膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 硝基咪唑类
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用化疗药/ 其它化疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:甲硝唑乳膏
商品名称:太平洋
英文名称:Metronidazole Cream
汉语拼音:Jia Xiao Zuo Ru Gao
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症】
-
治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。
其他如滴虫性阴道炎、外阴炎等可作为局部辅助治疗。
【规格】
-
10克:0.3克
【用法用量】
-
先用温水肥皂清洁患处,擦干后局部涂擦本品。
轻揉片刻,每日早晚各外用一次。
【不良反应】
-
少数有时有极轻度的局部刺激,可以耐受。
【禁忌】
-
对甲硝唑有过敏者、儿童及酗酒患者禁用。
【注意事项】
-
本品只供外用。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 此药对儿科患者的安全性和有效性研究尚未开展。
妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠:致畸作用:B类妊娠,目前没有充分的关于妊娠妇女使用本品的研究,甲硝唑能通过胎盘屏障并快速进入胎儿循环,当大鼠和小鼠分别以临床剂量口服甲硝唑200次和20次后,未发现有对胎儿的毒性作用.然而,仓鼠口服甲硝唑后有致癌作用发生,由于动物研究的结果不总能预见人类的反应,所以只有在明显需要的情况下才可以在妊娠期使用本品。
哺乳妇女:口服甲硝唑后,在分泌的乳汁中检测出相似于血浆浓度的药物,虽然外敷甲硝唑血液中药物浓度明显低于口服后的药物浓度,但是要么停止哺乳,要么停止用药,这要衡量母亲的治疗与婴儿的安全孰为重要。
老人注意事项: 尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,置阴凉处保存。
【包装】
-
药用铝塑复合软膏管包装。
每支25克,每盒1支。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H20010107
【生产企业】
-
企业名称:天津太平洋制药有限公司
企业简称:太平洋制药
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20110006
|
甲硝唑乳膏
|
10mg/g(1%)
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-01-10
|
BH20040268
|
甲硝唑乳膏
|
10mg/g(1%)
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-07-13
|
H20040268
|
甲硝唑乳膏
|
10mg/g(1%)
|
乳膏剂,Cream
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-04-08
|
国药准字H20010107
|
甲硝唑乳膏
|
10g:0.3g
|
乳膏剂
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-29
|
X20010159
|
甲硝唑乳膏
|
10mg/g(1%)
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-04-10
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
甲硝唑乳膏
|
Sanofi-Aventis Canada Inc
|
H20110006
|
1g:10mg(1%)
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2011-01-10
|
甲硝唑乳膏
|
Aventis Pharma Inc
|
BH20040268
|
1g:10mg(1%)
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2004-07-13
|
甲硝唑乳膏
|
Aventis Pharma Inc
|
H20040268
|
1g:10mg(1%)
|
乳膏剂,Cream
|
中国
|
已过期
|
2004-04-08
|
甲硝唑乳膏
|
天津太平洋制药有限公司
|
国药准字H20010107
|
10g:300mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-29
|
甲硝唑乳膏
|
Novopharm Quebec
|
X20010159
|
1g:10mg(1%)
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2001-04-10
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:200mg
- 时间:2011-09-29
- 省份:山西
- 企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml:1g/4.5g
- 时间:2024-10-11
- 省份:江苏
- 企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用甲硝唑
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
15.29
|
15.29
|
吉林津升制药有限公司
|
吉林津升制药有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.05
|
5.44
|
华中药业股份有限公司
|
华中药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-30
|
无 |
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
0.11
|
4.5
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
甲硝唑栓
|
栓剂
|
500mg
|
10
|
0.8
|
8
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
5.29
|
5.29
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0800921
|
甲硝唑乳膏
|
广州百草堂药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-02-23
|
2010-06-02
|
制证完毕-已发批件广东省 EF798412529CS
|
查看 |
JYHZ0900089
|
甲硝唑乳膏
|
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
|
进口再注册
|
—
|
2009-03-30
|
2010-05-21
|
制证完毕-已发批件 赵红梅
|
查看 |
J0301045
|
甲硝唑乳膏
|
Dermik Laboratories Canada Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2003-08-06
|
2004-04-08
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
J0301044
|
甲硝唑乳膏
|
Dermik Laboratories Canada Inc.
|
补充申请
|
—
|
2003-08-06
|
2004-03-26
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
JYHB1000591
|
甲硝唑乳膏
|
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
|
补充申请
|
—
|
2010-09-08
|
2011-01-25
|
制证完毕-已发批件 EI918383557CS
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
同成分药品
相似药品
用药案例
- 感染性腹膜炎伴感染性休克
- 支气管扩张症急性发作
- 呼吸衰竭Ⅰ型、吸入性肺炎
- 医院获得性肺炎伴慢性阻塞性肺疾病和帕金森病
- 肺脓肿、咳嗽
- 粪肠球菌感染性心内膜炎
- 粪肠球菌感染性心内膜炎
- COX-2抑制剂相关性十二指肠溃疡伴Hp阳性
- 克罗恩病(炎症性、结肠型、磺胺过敏)
- 克罗恩病(狭窄型、结肠型)
- 克罗恩病(非狭窄非穿通型、结肠型、哮喘)伴感染
- 克罗恩病(狭窄型、结肠型、激素依赖)
- 克罗恩病(回结肠型)伴肛周疾病
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、左半结肠型)伴中毒性巨结肠
- 溃疡性结肠炎伴急性胃黏膜病变
- 溃疡性结肠炎伴乙肝表面抗原携带状态
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、广泛结肠型)并感染
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、全结肠型)
- 溃疡性结肠炎(慢性持续型、全结肠型)
- 老年溃疡性结肠炎(慢性复发型广泛结肠型)