替硝唑阴道片
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 抗原虫药/ 抗阿米巴病和其它原虫病用药/ 硝基咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2020年06月24日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 替硝唑阴道片
英文名称:Tinidazole Vaginal Tablets
汉语拼音:Tixiaozuo Yindao Pian
【注册商标】
-
靓丽婷
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或淡黄色片。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于滴虫性阴道炎。
【规格】
-
0.5克
【用法用量】
-
阴道给药,将本品置于阴道深处。睡前1片,隔日睡前再用药1片,一般用药2次即可。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.如患者同时患有阴道念珠菌感染,本品可能加重感染,应及时停药并对症治疗。
3.使用本品时应避开月经期。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.用药期间注意个人卫生,防止重复感染。
8.本品辅料可损伤乳胶制品,避免与避孕套或阴道隔膜同时使用。
9.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
10.如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、眩晕等不良反应,应停药就医。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑包装,2片/板×1板/盒,2片/板×2板/盒。(内附医用指套)。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版
【批准文号】
-
国药准字H20060918
【生产企业】
-
企业名称:沈阳福宁药业有限公司
生产地址:沈阳市沈北新区虎石台北大街155号
邮政编码:110123
电话号码:024-23842956
传真号码:024-23898959
网 址:www.syfnyy.com
[上市许可持有人]
企业名称:沈阳福宁药业有限公司
生产地址:沈阳市沈北新区虎石台北大街155号
邮政编码:110123
电话号码:024-23842956
传真号码:024-23898959
网 址:www.syfnyy.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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替硝唑阴道片
|
沈阳欣瑞制药有限公司
|
国药准字H20060918
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:250mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:400mg
- 时间:2017-06-15
- 省份:贵州
- 企业名称:湖北广济药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
200ml:400mg
|
1
|
6.77
|
6.77
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:400mg/900mg
|
1
|
10.08
|
10.08
|
福州海王福药制药有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
200ml:800mg
|
1
|
7.76
|
7.755
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
200ml:800mg/1.8g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:400mg/900mg
|
1
|
7.2
|
7.2
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2301972
|
替硝唑阴道片
|
沈阳欣瑞制药有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2023-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
X0200067
|
替硝唑阴道片
|
沈阳华泰药物研究所
|
新药
|
5
|
2003-01-10
|
2003-12-05
|
已发批件辽宁省
|
— |
CXHS0500992
|
替硝唑阴道片
|
沈阳福宁药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-06-19
|
2006-06-28
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
CXHB0601616
|
替硝唑阴道片
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-01-18
|
制证完毕-已发批件辽宁省 ES001983711CN
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