替硝唑栓

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月07日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 替硝唑栓
英文名称：Tinidazole Suppositories
汉语拼音：Tixiaozuo Shuan

【成份】

替硝唑
化学名称:1-[2-（乙基磺酰基）-乙基]-2-甲基-5-硝基咪唑。
化学结构式:

分子式:C₈H₁₃N₃O₄S
分子量:247.28

【性状】

本品为乳白色或微黄色鸭嘴形栓剂。

【适应症】

用于滴虫性阴道炎及敏感厌氧菌引起的细菌性阴道病。

【规格】

0.25g

【用法用量】

阴道给药。每次1枚放入阴道后穹隆处，一日1次，连用5次为一疗程。

【不良反应】

1.局部可见疼痛、刺激、瘙痒等症状。
2.偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、潮红等。
3.偶见头痛、眩晕及消化道反应，如恶心、呕吐、胃部不适等。

【禁忌】

妊娠头三个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
2.建议避开月经期间冶疗。
3.肝肾功能不全者慎用。
4.偶见过敏反应时应及时停药就医。
5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染。
6.滴虫性阴道炎患者，建议用药期间避免房事或使用避孕套，并于月经后重复使用一个疗程。
7.本品仅供阴道给药，切忌口服。
8.用药期间不宜饮酒。
9.如出现异常精神症状应停药就医。
10.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠头三个月内孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

如正在使用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为抗滴虫和抗厌氧菌药，对滴虫和大多厌氧菌有抑制或杀灭作用。

【药代动力学】

休内试验：替硝唑栓阴道给药治疗人阴道毛滴虫感染家免阴道结果：20、10mg／kg虫体全部杀死；5mg/kg大部分虫体杀死。体外试验结果：MIC₅₀为6.25μg/ml，MIC₉₀为12.5μg/ml。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

PVC/PE复合膜包装，5粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-143)-2003Z

【批准文号】

国药准字H19991360

【生产企业】

企业名称：山西迈迪制药有限公司
生产地址：太原市吴村经济发展园区
邮政编码：030040
电话号码：0351-8390529
传真号码：0351-8390527
网址：http://www.maidizy.cn
如有问题可与生产企业直接联系。