替硝唑阴道泡腾片
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 抗原虫药/ 抗阿米巴病和其它原虫病用药/ 硝基咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年07月06日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【警告】
【药品名称】
-
通用名称: 替硝唑阴道泡腾片
英文名称:Tinidazole Vaginal Efforvescent Tablets
汉语拼音:Tixiaozuo Yindao Paotengpian
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或微黄色片,表面可有轻微的隐斑。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于滴虫性阴道炎。
【规格】
-
0.2克
【用法用量】
-
阴道给药。将本品置于阴道后穹隆部,每晚1片,连用7日为一疗程。
【不良反应】
-
偶见阴道局部灼热感。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.应于月经后重复使用一个疗程。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.使用本品时应避开月经期。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.肝肾功能不全者慎用。
7.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
8.本品仅供阴道给药,切忌口服。
9.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
10.如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、头晕等不良反应,应停药就医。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光、密封、阴凉干燥处保存。
【包装】
-
双铝包装,2×4片/板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版增补本
【批准文号】
-
国药准字H20056202
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20083248
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
济南康福生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-12
|
国药准字H20057145
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-09
|
国药准字H19991093
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
江苏悦兴药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H20045001
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-16
|
国药准字H20056202
|
替硝唑阴道泡腾片
|
0.2g
|
片剂
|
西安太极药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
替硝唑阴道泡腾片
|
济南康福生制药有限公司
|
国药准字H20083248
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-12
|
替硝唑阴道泡腾片
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
国药准字H20057145
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
替硝唑阴道泡腾片
|
江苏悦兴药业有限公司
|
国药准字H19991093
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
替硝唑阴道泡腾片
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
国药准字H20045001
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-16
|
替硝唑阴道泡腾片
|
西安太极药业有限公司
|
国药准字H20056202
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:250mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:400mg
- 时间:2017-06-15
- 省份:贵州
- 企业名称:湖北广济药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
200ml:400mg
|
1
|
6.77
|
6.77
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:400mg/900mg
|
1
|
10.08
|
10.08
|
福州海王福药制药有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
200ml:800mg
|
1
|
7.76
|
7.755
|
湖北广济药业股份有限公司
|
湖北广济药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
200ml:800mg/1.8g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:400mg/900mg
|
1
|
7.2
|
7.2
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0905670
|
替硝唑阴道泡腾片
|
江苏神龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-24
|
2011-02-21
|
制证完毕-已发批件江苏省 EK239534593CS
|
查看 |
CYHS0900003
|
替硝唑阴道泡腾片
|
江苏福邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-04-09
|
2010-03-18
|
制证完毕-已发批件江苏省 EF036526748CS
|
查看 |
CYHS0503700
|
替硝唑阴道泡腾片
|
威特(湖南)药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-06
|
2006-02-05
|
已发批件湖南省 EL437555446CN
|
查看 |
CYHS1500637
|
替硝唑阴道泡腾片
|
湖南金泰制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-09-09
|
2021-04-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHS1200873
|
替硝唑阴道泡腾片
|
海南海力制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-01-10
|
2021-07-08
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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