双唑泰阴道软胶囊

【说明书修订日期】

2018年05月21日

【特殊标记】

OTC甲类
外

【药品名称】

通用名称： 双唑泰阴道软胶囊
英文名称：Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Vaginal Soft Capsule
汉语拼音：Shangzuotai yingdao Ruanjiaonang

【注册商标】

音宝

【成份】

本品为复方制剂，每枚含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克，辅料为：白凡士林，单、双硬脂酸甘油酯等。

【性状】

本品为乳白色或乳黄色软胶囊，内容物为脂溶性基质制成的乳白色混悬物。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道病，滴虫性阴道炎，细菌性阴道病。

【规格】

本品每枚含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。

【用法用量】

阴道给药，睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深外，每次1枚，连用7日为一疗程，停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其它粘膜刺激症状。
因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：
1、引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2、其它常见的不良反应有：
(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
(2)可逆性粒细胞减少。
(3)过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后可自行恢复。

【禁忌】

(1)对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
(2)孕妇及哺乳期妇女禁用.

【注意事项】

(1)对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，肝、肾功能减退者慎用。
(2)月经期间不能使用。
(3)无性生活史的女性应在医师指导下使用。
(4)使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。
(5)用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
(6)治疗滴虫性阴道炎时，需同时治疗其性伴侣。
(7)用药期间不应饮用含酒精的饮料。
(8)避免本品接触眼睛。
(9)甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
(10)甲硝唑为硝基咪唑类药物，血液恶液质者应慎用。
(11)治疗期应勤换洗衣物、洗澡、以便提高疗效。
(12)本品仅供阴道给药，切忌口服。
(13)不推荐儿童使用，老年人用量应咨询医师或药师。
(14)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(15)本品性状发生改变时禁止使用。
(16)如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

(1)氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
(2)本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
(3)长期大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
(4)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【贮藏】

室温干燥处储存。

【包装】

4枚/板/盒，内附塑料指套四只，PVC铝塑包装。

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH09552009

【批准文号】

国药准字H20090358

【生产企业】

企业名称：安徽天洋药业有限公司
生产地址：安徽省天长市天铜路46号
邮政编码：239304
电话号码：0550-7761866
传真号码：0550-7761886
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