双唑泰泡腾片

【说明书修订日期】

2007年05月30日

【特殊标记】

OTC甲类 外

【药品名称】

通用名称： 双唑泰泡腾片
英文名称：Metronidazole Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Effervescent Tablets
汉语拼音：shuangzuotai Paotengpian

【成份】

本品为复方制剂，每片含主要成份甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯已定0.008克。辅料为糊精、淀粉、泡腾崩解剂。

【性状】

本品为白色或类白色片，片面有轻微的隐斑。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原虫性阴道炎及细菌、霉菌、原虫混合感染性阴道炎。

【规格】

每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯已定0.008克。

【用法用量】

阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部，一次1片，一日1次。连用7日为一疗程，停药后第一次月经净后重复一疗程。

【不良反应】

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应，如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

1、对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。
2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3、孕妇禁用。

【注意事项】

1、本品仅供阴道给药,切忌口服。
2、使用本品时应避开月经期。
3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
6、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
7、哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
8、老年人慎用。
9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。
10、肝、肾功能不全者慎用。
11、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
12、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
13、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
14、本品性状发生改变时禁止使用。
15、请将本品放在儿童不能接触的地方。
16、如正在使用其他药品，使用本品前清咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2、本品与土霉素合用时，后者可扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3、长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

复合膜；７×１片／袋／盒。

【有效期】

３０个月

【执行标准】

部颁标准WS1-（X-211）-98Z

【批准文号】

国药准字H10940247

【生产企业】

企业名称：西安高科陕西金方药业公司
生产地址：陕西省岐山县五丈原镇
邮政编码：722406
电话号码：0917-2967116  029-88313828
传真号码：0917-2965899  029-88326377
网    址：http://www.gkjfyy.com
如有问题可与生产企业联系