双唑泰棉栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年01月14日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 双唑泰棉栓
英文名称:Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Cotton Suppositories
汉语拼音:Shuangzuotai Mianshuan

【成份】

本品为复方制剂,含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯已定8mg。辅料为:羊毛脂、混合脂肪酸甘油酯、石蜡。

【性状】

本品为类白色或微黄色圆形栓剂。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于细菌性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【用法用量】

阴道给药。每日1次,一次1枚,塞入阴道深处,待8-10小时后取出,连用7日为一疗程。
双唑泰棉栓使用方法如下:

【不良反应】

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。
因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应。如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁忌】

对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。
有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
孕妇禁用。

【注意事项】

本品仅供阴道给药,切忌口服。
使用本品时应避开月经期。
无性生活史的女性应在医师指导下使用。
给药时应洗净双手或戴指套或手套。
用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
老年人慎用。
使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。
肝、肾功能不全者慎用。
治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。
使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

氯已定与肥皂、等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品含甲硝唑为抗厌菌和抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯已定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。

【贮藏】

遮光,密闭,在30℃以下保存。

【包装】

PE栓剂包装带,每盒4枚。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-984(X-736)-2002

【批准文号】

国药准字H20030492

【生产企业】

企业名称:沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司
生产地址:辽宁省沈阳市浑南新区新硕街8号
邮政编码:110179
电话号码:024-23781328(销售部)23786321(生产部)
传真号码:024-23781328
网址:WWW.CN-NOAH.COM
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030492
双唑泰棉栓
栓剂
沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司
化学药品
国产
2021-01-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双唑泰棉栓
沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司
国药准字H20030492
co
栓剂
中国
在使用
2021-01-07

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药品中标情况

药品规格: 2316
中标企业: 35
中标省份: 29
最低中标价0.17
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:锦州九泰药业有限责任公司
最高中标价0
规格:200mg/160mg/8mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:安徽天洋药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双唑泰阴道泡腾片
片剂
200mg/160mg/8mg
7
1.46
10.19
福建明华制药有限公司
福建明华制药有限公司
福建
2016-01-05
双唑泰阴道软胶囊
胶囊剂
200mg/160mg/8mg
7
1.97
13.78
安徽天洋药业有限公司
安徽天洋药业有限公司
福建
2016-01-05
双唑泰软膏
软膏剂
4g
4
7.42
29.67
北镇市山庆制药有限公司
江苏
2017-04-17
双唑泰阴道凝胶
凝胶剂
5g
4
10.62
42.49
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
江苏
2017-04-17
双唑泰阴道泡腾片
片剂
200mg/160mg/8mg
14
2.52
35.3
江苏亚邦爱普森药业有限公司
江苏亚邦爱普森药业有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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