双唑泰栓

【说明书修订日期】

2011年08月15日

【特殊标记】

OTC甲类
外

【药品名称】

通用名称： 双唑泰栓
英文名称：Metronidazole Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories
汉语拼音：Shuangzuotai Shuan

【注册商标】

一正

【成份】

本品为复方制剂，每粒含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为：羊毛脂、石蜡、半合成脂肪酸甘油酯。

【性状】

本品为类白色至乳黄色栓。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【规格】

复方

【用法用量】

阴道给药，睡前洗净双手，取栓剂，除去外包装后，戴上指套，将本品送入阴道深处(后穹隆部)，每次1粒，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】

偶见皮疹，阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。
因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应，如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。
2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3.孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
8.老年人慎用。
9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。
10.肝、肾功能不全者慎用。
11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
12.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2.本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑消除阴道滴虫的作用。
3.长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【贮藏】

遮光、密封，在30℃以下保存。

【包装】

包装材料：PVC/PE硬片；包装规格：7粒/盒(内附医用指套)。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10900071

【生产企业】

企业名称：锦州本天药业有限公司
生产地址：锦州市古塔区人民街五段16号
邮政编码：121001
电话号码：(0416)5187888  5171587
传真号码：(0416)5166799
网址：http://www.yizheng.com.cn
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