甲硝唑凝胶
- 药理分类: 抗微生物药/ 硝基咪唑类
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用化疗药/ 其它化疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类 外
【药品名称】
-
通用名称: 甲硝唑凝胶
英文名称:Metronidazole Gel
汉语拼音:Jiaxiaozuo Ningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为无色至淡黄色凝胶。
【作用类别】
-
该药品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。
【规格】
-
0.75%
【用法用量】
-
局部外用。清洗患处后,取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。酒渣鼻红斑以2周为1疗程,连用8周;炎症性丘疹、脓疱以4周为1疗程。
【不良反应】
-
偶见皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激等过敏反应。
【禁忌】
-
1.对本品任何成份过敏者禁用;
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1、避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。
2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品具有抗厌氧菌作用,作用机制为阻碍细菌代谢,促其死亡。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝管包装,20克/支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20113203
【生产企业】
-
企业名称:海南海神同洲制药有限公司
生产地址:海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
邮政编码:570311
电话号码:0898-66828411
传真号码:0898-66828410
销售电话:0898-68551096
网 址:http://www.hishen.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H19990245
|
甲硝唑凝胶
|
0.75%
|
凝胶剂
|
天津市天骄制药有限公司
|
天津市天骄制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-09
|
国药准字H20057598
|
甲硝唑凝胶
|
20g:0.15g
|
凝胶剂
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-03
|
国药准字H20113203
|
甲硝唑凝胶
|
0.75%
|
凝胶剂
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-24
|
国药准字H20067257
|
甲硝唑凝胶
|
10g:75mg;20g:150mg
|
凝胶剂
|
哈尔滨乐泰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-06-21
|
国药准字H19990244
|
甲硝唑凝胶
|
10g:75mg
|
凝胶剂
|
天津市天骄制药有限公司
|
天津市天骄制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
甲硝唑凝胶
|
天津市天骄制药有限公司
|
国药准字H19990245
|
0.75%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
甲硝唑凝胶
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
国药准字H20057598
|
20g:150mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-03
|
甲硝唑凝胶
|
海南海神同洲制药有限公司
|
国药准字H20113203
|
0.75%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-24
|
甲硝唑凝胶
|
湖北康正药业有限公司
|
国药准字H20055522
|
10g:75mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-13
|
甲硝唑凝胶
|
哈尔滨乐泰生物科技有限公司
|
国药准字H20067257
|
10g:75mg;20g:150mg
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2006-06-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:200mg
- 时间:2011-09-29
- 省份:江西
- 企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml:1g/4.5g
- 时间:2024-10-11
- 省份:江苏
- 企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.4
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
42
|
0.06
|
2.69
|
华中药业股份有限公司
|
华中药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
21
|
0.04
|
0.84
|
辽宁恒生制药有限公司
|
辽宁恒生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.4
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
甲硝唑阴道凝胶
|
凝胶剂
|
5g
|
1
|
16.76
|
16.76
|
同方药业集团有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
甲硝唑凝胶
|
天津市天骄制药有限公司
|
凝胶剂
|
7支/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-09
|
甲硝唑凝胶
|
天津市天骄制药有限公司
|
凝胶剂(阴道用)
|
7支/盒
|
2.5年
|
23.42
|
—
|
2022-11-23
|
甲硝唑凝胶
|
江苏知原药业股份有限公司
|
凝胶剂(外用)
|
1支/支
|
2.5年
|
18.89
|
—
|
2022-11-23
|
甲硝唑凝胶
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
凝胶剂(外用)
|
1支/盒
|
2.5年
|
19.49
|
—
|
2022-11-23
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0503179
|
甲硝唑凝胶
|
湖北康正药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-10-13
|
已发批件湖北省
|
— |
CYHS2401398
|
甲硝唑凝胶
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-10
|
—
|
—
|
— |
CYHS2401737
|
甲硝唑凝胶
|
合肥启旸生物医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-08
|
—
|
—
|
— |
CYHS0507350
|
甲硝唑凝胶
|
哈尔滨乐泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-01
|
2006-08-29
|
制证完毕-已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYHB0601424
|
甲硝唑凝胶
|
江苏圣宝罗药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-27
|
2008-03-17
|
已发批件江苏省 EW010242766CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
同成分药品
相似药品
用药案例
- 感染性腹膜炎伴感染性休克
- 支气管扩张症急性发作
- 呼吸衰竭Ⅰ型、吸入性肺炎
- 医院获得性肺炎伴慢性阻塞性肺疾病和帕金森病
- 肺脓肿、咳嗽
- 粪肠球菌感染性心内膜炎
- 粪肠球菌感染性心内膜炎
- COX-2抑制剂相关性十二指肠溃疡伴Hp阳性
- 克罗恩病(炎症性、结肠型、磺胺过敏)
- 克罗恩病(狭窄型、结肠型)
- 克罗恩病(非狭窄非穿通型、结肠型、哮喘)伴感染
- 克罗恩病(狭窄型、结肠型、激素依赖)
- 克罗恩病(回结肠型)伴肛周疾病
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、左半结肠型)伴中毒性巨结肠
- 溃疡性结肠炎伴急性胃黏膜病变
- 溃疡性结肠炎伴乙肝表面抗原携带状态
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、广泛结肠型)并感染
- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、全结肠型)
- 溃疡性结肠炎(慢性持续型、全结肠型)
- 老年溃疡性结肠炎(慢性复发型广泛结肠型)